Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisLek Ibufen dla dzieci Forte jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 3 miesiąca życia, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach:
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych),
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym da umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
DawkowanieLek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podanie doustne.
Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
1. Odkręcić nakrętkę butelki (nacisnąć do dołu i przekręcić w stronę przeciwną do ruchu wskazówek zegara).
2. Dozownik mocno wcisnąć w otwór w szyjce butelki.
3. Energicznie wstrząsnąć butelką.
4. Aby napełnić dozownik, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a
następnie ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu, wciągając
zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce.
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wykręcając dozownik, wyjąć go z butelki.
6. Końcówkę dozownika należy umieścić w ustach dziecka, a następnie
wolno naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.
7. Po zastosowaniu butelkę należy zamknąć zakręcając nakrętkę, a dozownik umyć i wysuszyć.
Określając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek
pacjenta. Zwykle stosowana dawka pojedyncza Ibuprofenu wynosi od 7 do
10 mg/kg mc aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc.,
podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
Zalecana dawka
Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy życia (5 - 7,6 kg): dawka
początkowa 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu). Potem, w razie
potrzeby 1,25 ml co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml (co
odpowiada 150 mg ibuprofenu).
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy życia 7,7 - 9 kg): dawka
początkowa 1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu). Potem, w razie
potrzeby 1,25 ml co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml
do 5 ml (co odpowiada 150 - 200 mg ibuprofenu).
Dzieci od 1 roku do 2 lat (10 - 12 kg): dawka początkowa 2,5
ml (co odpowiada 100 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 8
godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 ml (300 mg ibuprofenu).
Dzieci od 3 do 5 lat (13 - 19 kg): dawka początkowa 2,5 ml (co
odpowiada 100 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 6
godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 ml (400 mg ibuprofenu).
Dzieci od 6 do 9 lat (20 - 29 kg): dawka początkowa 5 ml (co
odpowiada 200 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 5 ml co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 ml (600 mg ibuprofenu).
Dzieci od 10 do 12 lat (30 - 39 kg): dawka początkowa 5 ml (co
odpowiada 200 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 5 ml co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 ml (800 mg ibuprofenu). .
Dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli: dawka początkowa 5
ml do 10 ml (co odpowiada 200 mg do 400 mg ibuprofenu). Potem, w razie
potrzeby 5 ml do 10 ml co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi
30 ml (1200 mg ibuprofenu).
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.
Lek przeznaczony do doraźnego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się,
nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie stosować:
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała duszność, astma, nieżyt nosa lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z żołądka,
jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek lub niewydolność serca,
nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg,
jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych.
SkładIbuprofen
Działania niepożądaneLek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym jest na ogół dobrze tolerowany, jednak w trakcie jego stosowania mogą wystąpić działania niepożądane.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez
recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Podczas
stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić
inne działania niepożądane.
Bardzo rzadko:
Wyjątkowo zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano
zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze
zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków
przeciwbólowych (NLPZ).
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia,
należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją
wskazania do zastosowania leczenia przeciwzakaźnego
(antybiotykoterapia).
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia opon
mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami,
wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami
autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się
być bardziej narażeni na to powikłanie.
Zaburzenia powstawania komórek krwi, pierwszymi objawami są:
gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy
grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich
przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do
lekarza. Nie wolno we własnym zakresie stosować leczenia lekami
przeciwbólowymi lub obniżającymi gorączkę (przeciwgorączkowymi).
Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub
smołowatego stolca należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być: obrzęk
twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszona akcja serca, niskie
ciśnienie tętnicze, wstrząs. W przypadku wystąpienia jednego z
powyższych objawów, co może zdarzyć się już po pierwszym zastosowaniu
leku, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.
Reakcje psychotyczne, depresja.
W czasie leczenia dużymi dawkami NLPZ opisywano przypadki kołatania
serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, obrzęku,
nadciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.
Nadciśnienie tętnicze.
Uszkodzenie wątroby (pierwszym objawem może być nieprawidłowe
zabarwienie skóry), uszkodzenie wątroby dotyczy długotrwałego leczenia,
niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Ostre postaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica tkanki.
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu; zwiększenie stężenia sodu w
osoczu; stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), mogące
prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Bóle boków i (lub) brzucha,
krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica
brodawek nerkowych). W razie wystąpienia wyżej wymienionych objawów lub
ogólnego złego samopoczucia, należy odstawić lek i natychmiast zgłosić
się do lekarza, gdyż mogą być to pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub
niewydolności nerek.
Rzadko:
Szumy uszne.
Leki takie jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym mogą
bardzo rzadko prowadzić do chorób nerek. Bóle boków i (lub) brzucha,
krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica
brodawek nerkowych). Rzadko może również wystąpić zwiększenie stężenia
mocznika we krwi.
Niezbyt często:
Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, jak również
napady duszności. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
powiadomić lekarza.
Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
Zaburzenia widzenia.
Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce i
krwawe wymioty, zaostrzenie istniejącej choroby jelita grubego
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie
błony śluzowej żołądka.
Często:
Objawy dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak: zgaga, ból brzucha i
nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia oraz
niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, mogą prowadzić w
wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
