Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisLek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach:
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych,
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym da umiarkowanego (także bóle uszu wystęujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
DawkowanieOkreślając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek
pacjenta.Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10
mg/kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc.,
podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka
Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy życia (5 – 7,6 kg): dawka początkowa
1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 1,25 ml
co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml (co odpowiada 150
mg ibuprofenu).
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy życia (7,7 – 9 kg): dawka początkowa
1,25 ml (co odpowiada 50 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 1,25 ml
co 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,75 ml do 5 ml (co
odpowiada 150 – 200 mg ibuprofenu).
Dzieci od 1 roku do 2 lat (10 – 12 kg): dawka początkowa 2,5 ml (co
odpowiada 100 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 8
godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 ml (300 mg ibuprofenu).
Dzieci od 3 do 5 lat (13 – 19 kg): dawka początkowa 2,5 ml (co
odpowiada 100 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 2,5 ml co 6
godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 ml (400 mg ibuprofenu).
Dzieci od 6 do 9 lat (20 – 29 kg): dawka początkowa 5 ml (co
odpowiada 200 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 5 ml co 8 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 ml (600 mg ibuprofenu).
Dzieci od 10 do 12 lat (30 – 39 kg): dawka początkowa 5 ml (co
odpowiada 200 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 5 ml co 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 ml (800 mg ibuprofenu).
Dzieci i młodzież od 12 lat oraz dorośli: dawka początkowa 5 ml do 10
ml (co odpowiada 200 mg do 400 mg ibuprofenu). Potem, w razie potrzeby 5
ml do 10 ml co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 ml
(1200 mg ibuprofenu).
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.
Lek przeznaczony do doraźnego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują
się, nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i
(lub) wątroby nie ma potrzeby zmniejszenia dawki leku Ibufen dla dzieci
FORTE o smaku truskawkowym.
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym
Przypadki przedawkowania są rzadkie, jednak jeśli przypadkowo została
przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z
lekarzem.
U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w
nadbrzuszu lub biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i
krwawienie z żołądka lub jelit, a także bezdech i spadek ciśnienia krwi.
Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się
sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub
śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich
zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR)
może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub
uszkodzenie wątroby.
U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Lekarz rozważy podanie węgla aktywowanego w ciągu jednej godziny od
przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
PrzeciwwskazaniaNie stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała duszność, astma, nieżyt
nosa lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych
podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości
owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało
krwawienie z żołądka,
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby, nerek lub niewydolność serca,
- nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg,
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
- jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym:
- jeśli występują niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty
układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej). Jeśli u pacjenta
występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie
skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka. Stosowanie leku należy przerwać natychmiast po pierwszym
wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych bądź
jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych,
- jeśli stwierdzono dziedziczne zaburzenia układu krwiotwórczego (ostra przemijająca porfiria),
- jeśli występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita grubego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna),
- jeśli stwierdzono nadciśnienie tętnicze krwi,
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
- jeśli stwierdzono zaburzenia czynności wątroby,
- bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych,
- jeśli występuje lub występowała astma lub choroba alergiczna, gdyż może wystąpić duszność,
- jeśli występuje katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe
obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż istnieje zwiększone ryzyko
wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą wystąpić w
postaci ataków duszności (tak zwana astma analgetyczna), obrzęku
Quinckego lub pokrzywki,
- przyjmowanie takich leków, jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku
truskawkowym może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe
przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i
dłuższego czasu leczenia niż zalecane;
- w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania,
że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. zwiększone ciśnienie krwi,
cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy
omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą,
- jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
- należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z
selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt „Lek Ibufen dla
dzieci FORTE o smaku truskawkowym a inne leki” poniżej),
- w przypadku długotrwałego stosowania leku, wymagane jest regularne
kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz
morfologii krwi.
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych. Osoby w wieku podeszłym są bardziej narażone na
występowanie działań niepożądanych.
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego,
owrzodzenia lub perforacji, które może prowadzić do śmierci i które
niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może
wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W
razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia,
należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu
pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni
poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu
pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie
terapii.
Leki z grupy NLPZ, do której należy ibuprofen mogą maskować objawy infekcji i gorączkę.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych
może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek
(nefropatia postanalgetyczna).
Należy również skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje
inne leki, szczególnie leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i
kortykosteroidy.
Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki
toksycznej ambliopii (osłabienie ostrości wzroku), dlatego wszelkie
zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.
Po długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leku.
SkładIbuprofen
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym jest na ogół dobrze
tolerowany, jednak w trakcie jego stosowania mogą wystąpić działania
niepożądane.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez
recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Podczas
stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić
inne działania niepożądane.
Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania stosując następujące określenia:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów)
Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów)
Rzadko (występujące częściej niż u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów)
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Bardzo rzadko:
Wyjątkowo zakażenia skóry w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano
zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze
zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków
przeciwbólowych (NLPZ).
Jeśli podczas stosowania leku wystąpią lub nasilą się objawy
zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy ocenić,
czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwzakaźnego
(antybiotykoterapia).
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia
opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami,
wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami
autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) wydają się
być bardziej narażeni na to powikłanie.
Zaburzenia powstawania komórek krwi, pierwszymi objawami są:
gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy
grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich
przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do
lekarza. Nie wolno we własnym zakresie stosować leczenia lekami
przeciwbólowymi lub obniżającymi gorączkę (przeciwgorączkowymi).
Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub
smołowatego stolca należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być: obrzęk
twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszona akcja serca, niskie
ciśnienie tętnicze, wstrząs. W przypadku wystąpienia jednego z
powyższych objawów, co może zdarzyć się już po pierwszym zastosowaniu
leku, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.
Reakcje psychotyczne, depresja.
W czasie leczenia dużymi dawkami NLPZ opisywano przypadki kołatania
serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, obrzęku,
nadciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia.
Nadciśnienie tętnicze.
Uszkodzenie wątroby (pierwszym objawem może być nieprawidłowe
zabarwienie skóry), uszkodzenie wątroby dotyczy długotrwałego leczenia,
niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Ostre postaci reakcji skórnych, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica tkanki.
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu; zwiększenie stężenia sodu w
osoczu; stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), mogące
prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Bóle boków i (lub) brzucha,
krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica
brodawek nerkowych). W razie wystąpienia wyżej wymienionych objawów lub
ogólnego złego samopoczucia, należy odstawić lek i natychmiast zgłosić
się do lekarza, gdyż mogą być to pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub
niewydolności nerek.
Rzadko:
Szumy uszne.
Leki takie jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym mogą
bardzo rzadko prowadzić do chorób nerek. Bóle boków i (lub) brzucha,
krew w moczu oraz gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (martwica
brodawek nerkowych). Rzadko może również wystąpić zwiększenie stężenia
mocznika we krwi.
Niezbyt często:
Reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem, jak również
napady duszności. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
powiadomić lekarza.
Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
Zaburzenia widzenia.
Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce i
krwawe wymioty, zaostrzenie istniejącej choroby jelita grubego
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie
błony śluzowej żołądka.
Często:
Objawy dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak: zgaga, ból brzucha i
nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia oraz
niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, mogą prowadzić w
wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Przyjmowanie takich leków, jak Ibufen dla dzieci FORTE o smaku
truskawkowym może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
serca (zawału serca) lub udaru.
Informacje dodatkoweDlaczego warto wybrać Ibufen®?
- Działa przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie i przeciwbólowo
- Zaczyna obniżać gorączkę w 15 min
- Długo działa ‑ do 8h
- Formuła FORTE = mniej płynu do podania
Postać zawiesiny
doustnej
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu
Od 3 miesiąca życia
Bez cukru i sztucznych
barwników
Truskawkowy smak
Kiedy stosować?
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:
Gorączka
Gorączka w przebiegu zakażeń wirusowych
Gorączka poszczepienna
Bóle mięśni, stawów i kości
Bóle zębów i bolesne ząbkowanie
Ból głowy
Ból gardła
Ból ucha środkowego
Dawkowanie
Dawka dobowa leku Ibufen® dla dzieci Forte ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20‑30 mg/kg masy ciała dziecka, w dawkach podzielonych, zgodnie z tabelą:
Masa ciała
(wiek dziecka) | dawka
jednorazowa | dawkowanie
na dobę |
| 5‑7,6 kg (od 3 do 6 miesięcy) | 1,25 ml (50 mg) | 3 x 1,25 ml |
| 7,7‑9 kg (od 6 do 12 miesięcy) | 1,25 ml (50 mg) | 3‑4 x 1,25 ml |
| 10‑15 kg (od 1 roku do 3 lat) | 2,5 ml (100 mg) | 3 x 2,5 ml |
| 16‑20 kg (od 4 do 6 lat) | 3,75 ml (150 mg) | 3 x 3,75 ml |
| 21‑29 kg (od 7 do 9 lat) | 5 ml (200 mg) | 3 x 5 ml |
| 30‑40 kg (od 10 do 12 lat) | 7,5 ml (500 mg) | 3 x 7,5 ml |
| >40 kg (po 12 roku) | 7,5‑10 ml (300‑400 mg) | 3‑4 x 7,5 ml |
Dzięki dołączonej strzykawce doustnej możesz precyzyjnie odmierzyć i podać lek w postaci zawiesiny. Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami ‑ 6 godzin, nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Ibufen® to
jedyna pediatryczna marka z ibuprofenem na rynku, która posiada
wyłącznie leki dla dzieci i oferuje pełną gamę form dostosowanych specjalnie do potrzeb i wymagań małych pacjentów
1.
SPRAWDŹ TEŻ
Ibufen® dla dzieci FORTE o smaku malinowym
100 ml
SPRAWDŹ1 Jedyna marka leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dla dzieci, która posiada wyłącznie portfolio przeznaczone dla dzieci i oferuje wszystkie 3 postaci leków: zawiesiny doustne, czopki i kapsułki (Rynek 02A2, IQVIA, 01.2023).
Ibufen dla dzieci Forte o smaku malinowym, Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym. Skład i postać: Zawiesina doustna. 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły (E 965), sodu benzoesan (E 211). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 2,4 g maltitolu ciekłego, 5 mg sodu benzoesanu. Wskazania: Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego). Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ChPL: 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym; 2022.11.28 ‑ Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański
IBU/647/02‑2023
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
