Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Apap dla dzieci Forte to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub (i) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości. Paracetamol dla dzieci Apap stosowany jest także w leczeniu gorączki związanej z odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej oraz bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych.
Apap dla dzieci o smaku malinowym to lek przeznaczony do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do 40 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży i dorosłych (włączając osoby w podeszłym wieku).
Dawkowanie
U dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza.
Zalecana dawka dobowa paracetamolu to 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.
Masa/wiek dziecka - ilość podawanej zawiesiny:
3 kg (0 miesięcy) - 1,125 ml,
4 kg (1 miesiąc) - 1,5 ml,
5 kg (2 miesiące) - 1,875 ml,
6 kg (3 miesiące) - 2,25 ml,
7 kg (4-5 miesięcy) - 2,625 ml,
8 - 10 kg (6-12 miesięcy) - 3 do 3,75 ml,
11 - 15 kg (2-3 lata) - 4,125 do 5,625 ml,
16 - 22 kg (4-6 lat) - 6 do 8,25 ml,
23 - 30 kg (6-9 lat) - 8,625 do 11,25 ml,
31 - 40 kg (9-12 lat) - 11,625 do 15 ml,
więcej niż 41 kg -15,375 do 25 ml.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
Jeden mililitr zawiesiny zawiera: 40 mg paracetamolu, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), sacharozę i alkohol (etanol), parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), sacharozę, etanol, glikol propylenowy.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące często: lekka senność, nudności, wymioty.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: zawroty głowy, senność, nerwowość, uczucie palenia w gardle, biegunka, ból brzucha, zaparcie, działanie nefrotoksyczne (nie było opisywane w przypadku stosowania dawek terapeutycznych, za wyjątkiem, jako wynik przedłużonego podawania).
Działania niepożądane występujące rzadko: alergiczne zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, świąd), rumień, obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, skurcz oskrzeli u pacjentów predysponowanych, ciężkie reakcje skórne.
Biologiczne objawy hepatotoksyczności mogą zostać zaobserwowane poprzez zwiększenie aktywności aminotransferaz po terapii dużymi dawkami paracetamolu. Biologiczne objawy hepatotoksyczności mogą zostać zaobserwowane poprzez zwiększenie aktywności aminotransferaz po terapii dużymi dawkami acetaminofenu.
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16,
3450-232 Mortágua,
Portugalia.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.