Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis4Flex PureGel to lek w postaci bezbarwnego żelu.
Produkt leczniczy 4Flex PureGel jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia:- bólów mięśniowo-stawowych,
- choroby zwyrodnieniowej stawów.
Lek zawiera naproksen, który dobrze przenika do mazi stawowej i na długo pozostaje w tkankach stawu.
Precyzyjnie działa w miejscu objętym stanem zapalnym i bólem.
4Flex PureGel polecany jest:- osobom, które cierpią na bóle mięśni i stawów
- osobom starsze z chorobą zwyrodnieniową stawów,
- osobom z przewlekłymi stanami zapalnymi stawów,
- osobom uprawiające sport, które narażone są na urazy stawów.
DziałanieSubstancją aktywną, zawartą w leku 4Flex PureGel jest
naproksen. Należy on do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Poza działaniem przeciwzapalnym, wykazuje również właściwości przeciwbólowe. Lek 4Flex PureGel zawiera też substancje pomocnicze: Trolamina, Etanol 96%, Karbomer, Woda oczyszczona.
Precyzyjnie działa w miejscu objętym stanem zapalnym i bólem.
4Flex PureGel:- działa przeciwzapalnie,
- działa przeciwbólowo,
- poprawia ruchomość stawu.
Dawkowanie4Flex PureGel należy stosować miejscowo na skórę 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych. Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm. Maksymalna dawka dobowa naproksenu wynosi 1000 mg.
Sposób podawania:Po posmarowaniu, żel rozprowadzić w miejscu bólu i masować do całkowitego wchłonięcia. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak: bandaże czy plastry.
Czas trwania leczenia:Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz skuteczności leczenia, zwykle wynosi nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po 1 tygodniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież:Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży, grupę docelową należy ograniczyć do dorosłych.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwiePrzeciwwskazania do stosowania 4Flex PureGel:- Nadwrażliwość na naproksen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy).
- Nie stosować w III trymestrze ciąży.
Środki ostrożnościNie należy stosować produktu leczniczego 4Flex PureGel na uszkodzoną skórę, otwarte rany, stany zapalne skóry, błony śluzowe oraz do oczu. W razie przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy usunąć żel obficie spłukując wodą.
Produkt leczniczy 4Flex PureGel należy ostrożnie stosować:
- w przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych (wysypka, świąd, zaczerwienienie) podczas leczenia lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
- gdy stosowany jest na duże powierzchnie skóry długotrwale, gdyż istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
Po wystąpieniu wyżej wymienionych objawów należy odstawić produkt leczniczy.
Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.
W okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego oraz opalania w solarium.
Naproksen powoduje opóźnienie akcji porodowej u zwierząt i wpływa na układ sercowo-naczyniowy płodu ludzkiego (zamknięcie przewodu tętniczego). Z tego względu produktu 4Flex PureGel nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zalecanych i nadzorowanych przez lekarza.
Stosowanie naproksenu w ciąży wymaga starannego rozważenia potencjalnych korzyści dla matki oraz płodu w I i II trymestrze ciąży. W III trymestrze ciąży stosowanie produktu leczniczego 4Flex PureGel jest przeciwwskazane.
Nie należy stosować 4Flex PureGel podczas karmienia piersią. Naproksen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ze względu na to lekarz powinien podjąć decyzję, czy kobieta ma przerwać karmienie piersią, czy odstawić produkt leczniczy.
Skład1g żelu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum) oraz substancje pomocnicze: Trolamina, Etanol 96%, Karbomer, Woda oczyszczona.
Działania niepożądaneRzadko: Miejscowe podrażnienie skóry (rumień, świąd, pieczenie), które przemija po odstawieniu produktu leczniczego. Zostały również zaobserwowane nieliczne przypadki pęcherzykowej wysypki na skórze o różnym nasileniu.
W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy niepożądane wynikające z ogólnego działania naproksenu (np. nudności, biegunka, senność, bóle głowy, reakcje nadwrażliwości).
Możliwe są reakcje uwrażliwienia na światło.
InterakcjePodczas prawidłowego stosowania produktu leczniczego 4Flex PureGel, z uwagi na nieznaczne wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu (około 1%), wystąpienie klinicznie istotnych interakcji naproksenu z innymi lekami jest mało prawdopodobne.
Dotychczas nie obserwowano interakcji naproksenu podawanego miejscowo na skórę z innymi lekami. Jednakże w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia takiej interakcji.
Kwas acetylosalicylowy Kliniczne dane farmakodynamiczne wskazują, że jednoczesne (w tym samym dniu) przyjmowanie naproksenu przez okres dłuższy niż jeden dzień, osłabia wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na aktywność płytek krwi, co może trwać do kilku dni po zaprzestaniu stosowania naproksenu. Znaczenie kliniczne tego działania nie jest znane.
Przechowywanie- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Okres ważności fabrycznie zamkniętej tuby: 2 lata.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Adres producentaWytwórca:
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52,
95-054 Ksawerów.
Podmiot odpowiedzialnyBausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Bausch Health Poland sp. z o. o.
Ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
