Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisLek wskazany w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
DziałanieSubstancja czynna wykazuje działanie: przeciwbólowe, przeciwgorączkowe (silniejsze od salicylanów) i przeciwzapalne. Słabo rozkurczowe na mięśnie gładkie, uspakajające i przeciwwysiękowe.
DawkowanieLek do stosowania doustnego.
Tabletki należy przyjmować popijając wystarczającą ilością wody.
Lek stosować w trakcie lub po posiłku.
Osoby dorosłe: bóle sporadyczne i gorączka: 1 tabletka (500 mg) do 2 tabletek (1000 mg).
Maksymalna dawka jednorazowa to 2 tabletki (1000 mg metamizolu).
Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek (3000 mg metamizolu).
Nie stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
PrzeciwwskazaniaKiedy nie stosować leku Pyralgina:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na metamizol lub inne pochodne pirazolonu (np. Butapirazol, Pyramidonum)
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę (wywołaną lub zaostrzoną przez niesteroidowe leki przeciwzapalne)
- jeśli u pacjenta występują zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia), lub pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- nie stosować z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).
- nie należy stosować leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią
-
SkładMetamizole Sodium
Działania niepożądaneCiężkie reakcje uczuleniowe: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, które mogą powodować utrudnienia oddychania i połykania; zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka, ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. - preparat należy odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadko: agranulocytoza objawiająca się: wysoką gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy, podwyższonym OB, nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi.
Inne działania niepożądane: osutka polekowa, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany skórne grudkowo-plamkowe, leukopenia, u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej napad astmy, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, wstrząs, małopłytkowość, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Informacje dodatkowe
Dlaczego warto wybrać lek Pyralgina?
Najsilniejsze działanie wśród najczęściej stosowanych substancji przeciwbólowych OTC3
Można łączyć z innymi substancjami przeciwbólowymi4
Potrójne działanie - przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, rozkurczowe5
Co to jest PYRALGINA
i w jakim celu się ją stosuje?
Pyralgina zawiera substancję czynną o nazwie metamizol.5
Metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych i ma działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.6
Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.6
2
Potrójne działanie - przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, rozkurczowe.6
3
Substancja uwalnia się z tabletki już po 5 sek.7
4
Skuteczna kiedy inne środki są nieskuteczne.2
5
Bezpieczeństwo - zastosowanie metamizolu podobnie jak i paracetamolu nie jest związane z ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego.8 Lek należy jednak stosować ostrożnie m. in. w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.5
Przyjmowanie metamizolu wraz z posiłkiem nie wpływa na wchłanianie leku.9
Bezpieczeństwo
Metamizol jest jedną z najsilniejszych substancji przeciwbólowych dostępnych bez recepty.3
Może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat lub więcej.5 Metamizol, zawarty w leku Pyralgina, ma niewielkie działania niepożądane związane z górnym odcinkiem przewodu pokarmowego.10
1. IQVIA Poland Pharmascope 06/2021, 02A1 GENERAL PAIN RELIEF-ADULT.,MOL: METAMIZOLE SODIUM, Units, Value(PLN), MAT 06/2021 © 2021 IQVIA and its affiliates;
2. Drobnik L. Metamizol w uśmierzaniu bólu okołooperacyjnego – współczesne spojrzenie na tradycyjny lek. Anestezjologia i ratownictwo 2010; 4: 40-49;
3. Porównano siły działania trzech najczęściej sprzedawanych substancji przeciwbólowych w jednoskładnikowych lekach na rynku OTC (ibuprofen, paracetamol, metamizol) w klasach 02A1 oraz 01B1. IQVIA Pharmascope, 10/2021, Units © 2021 IQVIA and its affiliates. All rights reserved. Siłę działania porównano na podstawie: Drobnik L. Metamizol w uśmierzaniu bólu okołooperacyjnego – współczesne spojrzenie na tradycyjny lek. Anestezjologia i ratownictwo 2010; 4: 40-49;
4. Metamizol wykazuje synergizm działania z NLPZ, paracetamolem oraz z analgetykami opioidowymi. Jest zalecany w leczeniu bólu zarówno ostrego, w tym także pourazowego, jak i istotnym składnikiem leczenia złożonego w terapii bólu. Misiołek H, et al. Postępowanie w bólu pooperacyjnym 2018 — stanowisko Sekcji Znieczulenia Regionalnego i Terapii Bólu Polskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Polskiego Towarzystwa Znieczulenia Regionalnego i Leczenia Bólu, Polskiego Towarzystwa Badania Bólu oraz Konsultanta Krajowego w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii. Anestezjologia Intensywna Terapia 2018, tom 50, numer 3, 175–203
5. ChPl Pyralgina
6. Metamizol wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, spazmolityczne. Na podstawie ChPL Pyralgina.
7. Rozpoczęcie uwalniania substancji czynnej z leku Pyralgina w 0,1 N HCl o pH 1,2 temp. 37°C, badanie przeprowadzone w dniu 11/12/2019, Starogard Gdański, dane wewnętrzne Polpharma, dostępne na wniosek zainteresowanego. Początek uwalniania substancji czynnej nie jest tożsame z początkiem działania przeciwbólowego leku Pyralgina
8. Żukowski M, Kotfis K. Bezpieczeństwo stosowania metamizolu i paracetamolu w leczeniu bólu ostrego. Anestezjologia Intensywna Terapia 2009; 41: 170-175;
9. Moore RA, et al. Effects of food on pharmacokinetics of immediate release oral formulations of aspirin, dipyrone, paracetamol and NSAIDs - a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2015; 80(3): 381- 388;
10. Konijnenbelt- Peters J, et al. Metamizole (Dipyrone) as an Alternative Agent in Postoperative Analgesia in Patients with Contraindications for Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs. Pain Pract. 2017;17(3):402 - 408;
*Dotyczy opakowania x 50 tabletek w porównaniu do opakowania x 6 tabletek. Ceny detaliczne w przeliczeniu na tabletki. Obliczenia własne Polpharma na podstawie danych IQVIA Pharmascope Poland, Units, Value (PLN), NOV/21. Ceny w poszczególnych aptekach mogą się różnić, IQVIA Poland Pharmascope 10/2021, 02A1 GENERAL PAIN RELIEF - ADULT., MOL: METAMIZOLE SODIUM, Units, Value (PLN), 10/2021 © 2021 IQVIA and its affiliates. All rights reserved.
**Brak zapisów o działaniu nasennym w ChPL Pyralgina.
Pyralgina. Skład i postać: Każda tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każda tabletka zawiera 34,5 mg (1,5 mmol) sodu. Tabletki barwy białej lub prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe. Wskazania: Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ChPL: 2021.04.19
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.