Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
No-Spa Max tabletki to lek rozkurczowy, zmniejszający ból (bolesne skurcze) w obrębie narządów jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), dróg żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych.
No Spa tabletki rozkurczowe stosuje się:- w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,
- w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Lek stosowany jest również wspomagająco:- w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki,
- w schorzeniach ginekologicznych: polecana bywa No Spa Max na miesiączkę (bolesne miesiączkowanie).
Działanie
Lek No-Spa Max zawiera jako substancję czynną
chlorowodorek drotaweryny. Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej. Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).
Lek jest metabolizowany w wątrobie, wydalany jest głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.
Dawkowanie
Dorośli:1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę; dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg.
Stosowanie u dzieci:Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. Należy zachować ostrożność
podczas stosowania leku No-Spa Max u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa Max u dzieci w wieku
powyżej 12 lat: 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę; maksymalna dawka dobowa dla dzieci to 160 mg.
Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i krążenia,
- jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skład
- Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian, talk.
Otoczka tabletki: Opadry II yellow 85G32207: alkohol poliwinylowy, talk, żółcień chinolinowa lak (E 104), makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), lecytyna (sojowa), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Działania niepożądane
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie),
- ból i zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego), bezsenność,
- kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
- nudności, zaparcie.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Adres producenta
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Oddział w Rzeszowie,
ul. Lubelska 52,
35-233 Rzeszów.
Podmiot odpowiedzialny
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. „E” épület 3. Emelet,
1138 - Budapeszt,
Węgry.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17,
00-203 Warszawa.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
