Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Efferalgan czopki doodbytnicze jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej.
Dawkowanie
Sposób podawania: doodbytniczo.
Nie zaleca się stosowania czopków w przypadku biegunki.
U dzieci należy przestrzegać dawkowania w odniesieniu do masy ciała, w
związku z tym należy wybrać Efferalgan, czopki doodbytnicze o
odpowiedniej mocy. Przybliżony wiek odpowiadający określonej masie ciała
został podany jedynie jako ogólna wskazówka. Aby uniknąć ryzyka
przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane produkty lecznicze
(w tym wydawane na receptę i bez recepty) nie zawierają paracetamolu.
Przedawkowanie może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby i
śmierci.
U dzieci zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi około 15 mg/kg mc.
W razie konieczności można ją podać do 4 razy na dobę, nie częściej niż
co 6 godzin. Zalecana maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi około
60 mg/kg mc.
Lek Efferalgan, czopki doodbytnicze, 150 mg jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg (w wieku około 24 miesięcy do 3 lat).
Zalecana dawka jednorazowa to 1 czopek zawierający 150 mg paracetamolu.
W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 6
godzin. Nie należy stosować więcej niż 4 czopki na dobę (maksymalna
dawka dobowa paracetamolu wynosi 600 mg).
Ze względu na możliwość miejscowego działania drażniącego nie zaleca
się stosowania czopków częściej niż 4 razy na dobę. Okres stosowania
czopków powinien być możliwie krótki.
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
Częstość i okres stosowania leku
Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki.
U dzieci należy zachować równe 6-godzinne odstępy pomiędzy kolejnymi
dawkami zarówno w dzień, jak i w nocy. Bez konsultacji z lekarzem nie
stosować tego leku dłużej niż 3 dni.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg
Całkowita dawka paracetamolu nie może być większa niż 4 g/dobę - uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności neiek i (lub) wątroby
Dawkę i częstość stosowania należy skonsultować z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek minimalny odstęp
pomiędzy dawkami powinien być zgodny z następującym schematem:
Klirens kreatyniny Odstęp pomiędzy dawkami
CrCl > 10 ml/min 6 godzin
CrCl <10 ml/min 8 godzin
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zabuizeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę
leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących
sytuacjach maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 60 mg/kg
mc./dobę (nie powinna przekroczyć 2 g/dobę):
- u dorosłych o masie ciała poniżej niż 50 kg,
- przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, łagodna do
umiarkowanej niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna
hiperbilirubinemia niehemolityczna),
- przewlekła choroba alkoholowa,
- długotrwałe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie),
- odwodnienie.
Działanie
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Obniża podwyższoną temperaturę ciała, występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol.
1 czopek zawiera substancję czynną: paracetamol (Paracetamolum) w dawce 150 mg w jednym czopku. Pozostałe składniki leku: pólsyntetyczne glicerydy.
Działania niepożądane
Rzadko: złe samopoczucie, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości,
częstoskurcz, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, kolka nerkowa,
martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, trombocytopenia
(zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby
białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów - typu
białych krwinek), spadek wartości INR (współczynnik krzepliwości krwi),
wzrost wartości INR.
Częstość nieznana: niewydolność wątroby, martwica wątroby, zapalenie wątroby.
Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości:
zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej),
duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (spowodowanego
ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność,
obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy,
uczucie „ucisku", zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty
przytomności włącznie: w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu) oraz
obrzęk Quinckego, ciężkie reakcje skórne: ostra wysypka krostkowa na
całym ciele lub z pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej,
oczach i narządach płciowych, z gorączką i bólami stawowymi albo
pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze,
złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką (toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona).
Związane z postacią farmaceutyczną: podrażnienie odbytu lub odbytnicy.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Efferalgan czopki doodbytnicze
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub czynna nieskutecznie leczona choroba wątroby,
jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD, może prowadzić do anemii hemolitycznej),
jeśli pacjent jest leczony inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w depresji) oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia,
w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną,
u pacjenta po przebytym ostatnio zapaleniu odbytu, odbytnicy lub krwawieniu z odbytu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
