Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h to produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.
Nikotyna zawarta w plastrach Nicorette Invisipatch podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu od papierosów plastry Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania. Nikotyna jest powoli uwalniana z plastra Nicorette Invisipatch i ze stałą szybkością wchłaniana przez skórę. Stałe uwalnianie nikotyny jest możliwe dzięki jej równomiernemu rozmieszczeniu w plastrze.
Plastry Nicorette krok 3 są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, tj. przez około 16 godzin, gdyż mają one imitować okres dostarczania nikotyny podczas palenia. Stężenie maksymalne jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe.
Dawkowanie
Sposób użycia:
Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry i odkleić przed pójściem spać. Nicorette w dawce 10 mg/16 h przeznaczony jest dla osób, które są już na ostatnim etapie odstawiania systemu transdermalnego - jest to tzw. krok III. Osoby z dużym uzależnieniem powinny stosować plastry z tą dawką przez 2 tygodnie, natomiast przy niskim stopniu uzależnienia przez 4 tygodni.
U osób dorosłych o dużym stopniu uzależnienia zaleca się rozpocząć leczenie od kroku 1, tj. plastra 25 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez 8 tygodni. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie plastrów (systemu transdermalnego).
Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania palenia i zakończyć terapię sukcesem.
Instrukcja aplikacji plastra dostępna jest w ulotce dołączonej do opakowania leku. Należy się z nią zapoznać przed zastosowaniem produktu leczniczego.
Przeciwwskazania
Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest nikotyna. Jeden plaster (system transdermalny) 10 mg/16 h zawiera 15.75 mg nikotyny.
- Pozostałe składniki to: warstwa nośna: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, warstwa zewnętrzna, ochronna: politeraftalan etylenu (PET) 19 µm, warstwa akrylowa, przylegająca: roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu wodorotlenek, kroskarmelozę sodową, acetyloacetonian glinu, warstwa ochronna, usuwana przed umieszczeniem plastra na skórze: politeraftalan etylenu (PET) 100 µm.
Działania niepożądane
Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
U około 20% pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni leczenia występują łagodne, miejscowe reakcje skórne.
Zaburzenia sercaNiezbyt często: palpitacje, tachykardia.
Zaburzenia żołądka i jelitCzęstość nieznana: dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaNiezbyt często: reakcje w miejscu podania, astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie.
Zaburzenia układu immunologicznegoCzystość nieznana: reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletoweNiezbyt często: ból mięśni.
Częstość nieznana: ból kończyn.
Zaburzenia psychiczneNiezbyt często: niezwykłe sny.
Zaburzenia układu nerwowegoCzęstość nieznana: drgawki.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersiaNiezbyt często: duszność.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnejCzęstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków), rumień.
Niezbyt często: nadmierne pocenie.
Często: wysypka, pokrzywka.
Zaburzenia naczynioweNiezbyt często: zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Adres producenta
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,
Lohmannstrasse 2, D-56626 Andernach,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg,
Szwecja.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
