Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Deflegmin Effect Long 75 mg to lek mukolityczny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. To nowoczesne leczenie kaszlu mokrego. Wystarczy 1 kapsułka dziennie. Zapewnia to wygodę stosowania, gdyż nie trzeba pamiętać o kolejnych dawkach.
Kapsułki Deflegmin zwiększają wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawiają jego transport przez co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Taki efekt działania zapewnia substancja czynna - ambroksolu chlorowodorek.
Deflegmin Effect Long kapsułki na kaszel wskazane są do doustnego stosowania:
- w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie:Lek Deflegmin Effect Long należy stosować 1 raz na dobę rano lub wieczorem.
Produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Nie ma konieczności zmiany dawkowania leku Deflegmin u osób w podeszłym wieku.
Sposób podania:Produkt do stosowania doustnego. Kapsułkę należy zażyć po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Nie mniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin Effect Long warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:
- występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
- stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych),
- pacjent cierpi na nietolerancję cukrów (lek Deflegmin Effect Long zawiera w swoim składzie sacharozę),
- występuje astma oskrzelowa (lek może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin Effect Long i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Deflegmin Effect Long, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera również indygotynę, która może powodować reakcje alergiczne.
Deflegmin EFFECT LONG, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu – czy można stosować u dzieci?Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Deflegmin EFffect Long, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu a inne leki:
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.
Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.
Deflegmin Effect Long w ciąży, podczas karmienia piersią oraz wpływ na płodność:
Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Effect Long w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Effect Long w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.
Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany,
Jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin EFFECT LONG.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn :
Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin Effect Long na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład
- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku.
- Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 160,5 mg sacharozy oraz 0,139 mg indygotyny.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Deflegmin Effect Long również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybkopostępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
- ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespółStevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często występujące działania niepożądane: nudności.
Niezbyt często występujące działania niepożądane: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
Rzadko występujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świądciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica), uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok, zaburzenia w oddawaniu moczu.
Przedawkowanie:
Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu ambroksolu odpowiadały znanym działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu Deflegmin Effect Long w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.
Przechowywanie
- Produkt leczniczy Deflegmin Effect Long należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Okres ważności wynosi 3 lata.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
ICN Polfa Rzeszów S.A.,
ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
Informacji o produkcie udziela:Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
