Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Levofree 60 mg to tabletki na suchy kaszel zawierające substancję czynną lewodropropizynę. Levofree tabletki stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu suchego kaszlu.
Lek Levofree może być stosowany przez dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 1 tabletka powlekana trzy razy na dobę z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
Sposób użycia: Levofree jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami, popijając szklanką wody. Linia podziału na tabletce służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.
Lek należy stosować do ustąpienia kaszlu, ale nie należy stosować Levofree dłużej niż 7 dni. Jeśli kaszel nie ustępuje lub nasila się, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować tabletek Levofree:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą),
- jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością wydalania śluzu; (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek),
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Środki ostrożnościNależy zachować ostrożność podczas dawkowania Levofree u osób w podeszłym wieku ze względu na zmienioną wrażliwość na wiele leków u tych pacjentów.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, lek Levofree powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Levofree z lekami uspokajającymi ze względu na możliwość nasilenia efektu sedacji.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn. Levofree powoduje senność.
Skład
- Substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg,
- Substancje pomocnicze:
- rdzeń tabletki: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b),
- otoczka powlekająca: alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):
- pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pojawiający się w różnych miejscach ciała, twarzy, błon śluzowych dróg oddechowych i przewodu pokarmowego), reakcje skórne, zgłoszono jeden śmiertelny przypadek oddzielania się naskórka (oddzielenie zewnętrznej części skóry z tworzeniem się pęcherzy),
- ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zgłoszono jeden przypadek zapalenia języka i jeden przypadek owrzodzenia aftowego (małe, płytkie zmiany, które rozwijają się na tkankach miękkich w jamie ustnej lub u podstawy dziąseł),
- cholestatyczne zapalenie wątroby (postać żółtaczki) i śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności w wyniku małego stężenia cukru we krwi) były zgłaszane u kobiet przyjmujących jednocześnie leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, nadwrażliwość i ostre reakcje alergiczne, zgłaszano pojedyncze przypadki obrzęku (opuchnięcia) całego ciała i ogólnego osłabienia organizmu,
- zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, omdlenia, drżenie, mrowienie, senność, ból głowy, zgłoszono jeden przypadek drgawek i jeden przypadek niewielkiego napadu padaczkowego,
- kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zgłoszono jeden przypadek zaburzenia rytmu serca,
- drażliwość, senność, depersonalizacja/odrealnienie (uczucie odłączenia lub oderwania od siebie/otoczenia),
- trudności w oddychaniu, kaszel, obrzęk dróg oddechowych ogólne zmęczenie i osłabienie mięśni.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Teva Operations Poland sp. z o.o.,
Farmaceutów,
31-463 Kraków.
Podmiot odpowiedzialny
Teva BV,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Holandia.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
