Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisBenzydamine neo-angin® jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
Lek zawiera substancję czynną o nazwie chlorowodorek benzydaminy, która należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwobrzękowe. Działa również miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej.
DawkowanieBenzydamine neo-angin® stosuje się na ogół 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 4 dawki na podanie.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: Od 4 do 8 dawek na podanie.
Dzieci: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Benzydamine neo-angin® u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. O ile lekarz nie przepisał innych
dawek, należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.
Sposób podania:Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Benzydamine neo-angin® jest zalecany do stosowania w jamie ustnej i gardle. Tego produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.
Instrukcja stosowania:- Podnieść końcówkę rozpylającą.
- Przed pierwszym użyciem produktu leczniczego Benzydamine neo-angin® należy nacisnąć przycisk kilka razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
Wprowadzić końcówkę do jamy ustnej i skierować aerozol w stronę leczonego miejsca. Nacisnąć głowicę aerozolu palcem wskazującym.
Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożnościJeżeli wystąpi jedno z wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjenta z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki z grupy NLPZ.
U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność.
U niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenie w jamie ustnej i gardle może okazać się objawem dużo cięższych patologii.
Jeśli po upływie 3 dni leczenia nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.
Wskazania nie uzasadniają długotrwałego stosowania, biorąc pod uwagę możliwe szkodliwe działanie tego rodzaju leczenia na florę bakteryjną w jamie ustnej.
Stosowanie tego produktu, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i konsultacja z lekarzem.
Unikać kontaktu z oczami.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® zawiera parahydroksybenzoesan metylu: produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała
zauważalnych skutków.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (pochodna oleju rycynowego): lek może powodować niestrawność i biegunkę.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin® zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Skład1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku oraz: glicerol 85 %, etanol 96 %, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharynę sodową (E 954), sodu wodorowęglan (do ustalenia pH), aromat wiśniowy, wodę oczyszczoną
Działania niepożądaneZaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko (<1/10 000): skurcz krtani lub skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): świąd i suchość w jamie ustnej, znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego produktu leczniczego i szybko ustępuje), nudności i wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): nadwrażliwość na światło
Bardzo rzadko (<1/10 000): obrzęk naczynioruchowy.
Informacje dodatkoweOkres ważności po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Adres producentaM.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
Podmiot odpowiedzialnyM.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
