Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Krople do oczu Azel-Drop Alergia wskazane są w leczeniu i profilaktyce objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku poniżej 4 lat oraz w leczeniu objawów niesezonowego (całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Działanie
Chlorowodorek azelastyny jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1, o właściwościach przeciwalergicznych. Dodatkowo po podaniu miejscowym do oka wykazuje działanie przeciwzapalne.
Badania in-vivo (przedkliniczne) oraz in-vitro wykazały, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny), które uczestniczą we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej.
Po podaniu do oka chlorowodorku azelastyny (po jednej kropli do każdego oka 4 razy na dobę), stężenie maksymalne chlorowodorku azelastyny we krwi było bardzo małe (równe lub mniejsze niż dolna granica oznaczalności).
Azel-Drop Alergia:
- działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie.
Dawkowanie
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówekU dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie. Produkt Azel-Drop Alergia można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.
Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówekU dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni.
Uwaga dotycząca samoleczeniaLeczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską. Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli nastąpi nasilenie objawów choroby lub w ciągu 48 godzin nie nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta.
Sposób użycia:- Odkręć zakrętkę.
- Odchyl nieco głowę i delikatnie odciągnij dolną powiekę oka.
- Ostrożnie wpuść 1 kroplę na wewnętrzną część dolnej powieki.
- Zachowaj ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza oka ani skóry.
- Puść dolną powiekę i delikatnie przyciśnij kącik oka w kierunku nosa.
- Powoli wykonaj kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
W celu podania leku do drugiego oka, powtórz powyższe czynności.
Przeciwwskazania
W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności Lek nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem
i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Istnieją doniesienia o tym, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów, u których rogówka może być zagrożona.
Ciąża i laktacjaNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Azel-Drop Alergia w czasie ciąży.
Lek przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach - nie zaleca się jego stosowania podczas laktacji.
Skład
- Substancją czynną jest chlorowodorek azelastyny.
1 ml zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny. Jedna kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek; sorbitol ciekły 70%, (niekrystalizujący); hypromeloza; disodu edetynian; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Często: łagodne, przemijające podrażnienie oczu.
Niezbyt często: gorzki smak w ustach.
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).
Przechowywanie
Krople do oczu Azel-Drop Alergia należy przechowywać w temperaturze poniżej 25
oC.
Chronić przed światłem!
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
