Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
*Dotyczy zakresu wskazań w leczeniu PNŻ. https://urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/rejestr-produkt%C3%B3w-leczniczych
DIOSMINEX MAX jest wskazany do stosowania we wszystkich stopniach
zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (PNŻ) (C0-C6 wg klasyfikacji CEAP)*
Teleangiektazje (pajączki)
DIOSMINEX wspiera aż 9 kluczowych obszarów układu krwionośnego nóg1-4
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne,
obejmujące grupę 6 559 polskich pacjentów5:
Terapia lekiem DIOSMINEX wiązała się
z redukcją obwodu kostki o 0,9 cm
Istotnie zmniejszyła się częstość zgłaszanych dolegliwości związanych z PChŻ, w tym obrzęków,
uczucia ciężkich nóg, kurczy nocnych, pieczenia i parestezji stóp i goleni,
uczucia zimnych nóg, uczucia niespokojnych nóg
Uzyskano również istotne statystycznie zmniejszenie mierzonych obwodów kończyn dolnych:
na wysokości kostek (o 0,8-0,9 cm), goleni (o 0,7 cm), w okolicy podkolanowej (o 0,3-0,4 cm) i ⅓ dolnej części uda
(o 0,4-0,5 cm)
dla osób z obrzękiem
kończyn dolnych
dla osób z żylakami
kończyn dolnych
dla osób z pajączkami naczyniowymi
i żyłami siatkowatymi
dla osób
z owrzodzeniami żylnymi
* DIOSMINEX MAX jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania
niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).
PNŻ – przewlekła niewydolność żylna
1.
Charakterystyka Produktu Leczniczego DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 2021-10-21
2.
Allaert A.F., Baekgaard N., Bouskela E., Caprini J., et al., Management of chronic venous disorders of the lower limbs Guidelines According to Scientific Evidence PART I, Document developed
under the auspices of The European Venous Forum The International Union of Angiology The Cardiovascular Disease Educational and Research Trust (UK) Union Internationale de Phlébologie,
„International Angiology” 2018, t. 37, nr 3, s. 181-254
3.
Charakterystyka Produktu Leczniczego DIOSMINEX, 500 mg. Tabletki powlekane, 2023-05-29
4.
Krasiński Z., Krasińska A., Markiewicz Sz., Zieliński M., Pacjenci z przewlekłą niewydolnością żylną w dobie COVID-19 i ryzyko zakrzepowe – wskazówki dotyczące leczenia zachowawczego
chorych wynikające z podstaw patofizjologii. Polish Journal of Surgery Pol Przegl Chir 2021; 93 (2): 42-51.
5.
Ziaja D., Chudek J., Maruszyński M., et al., Skuteczność stosowania preparatu zmikronizowanej diosminy (DIOSMINEX®) w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej w populacji polskiej – wyniki
wieloośrodkowego badania obserwacyjnego, „Puls Medycyny” 2012, nr 7 (246), s. 20-21
DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek
Skład: 1 tabletka powlekana zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
DIOSMINEX 500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
Skład: 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg diosminy (Diosminum) w postaci zmikronizowanej.
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane
DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek
Wskazania do stosowania: DIOSMINEX MAX jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej
u osób dorosłych, jak: żylaki kończyn dolnych, owrzodzenia żylne, teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate, uczucie
ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg, ból nóg lub uczucie pieczenia nóg, uczucie zimnych nóg,
nocne kurcze nóg, obrzęki kończyn dolnych, świąd, parestezje (mrowienie, zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie
skóry. DIOSMINEX MAX jest wskazany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej
niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności
żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP). DIOSMINEX MAX jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych
z żylakami odbytu u osób dorosłych.
Dawkowanie: Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę
podczas posiłku. Leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tygodni. Objawowe leczenie w nasileniu dolegliwości
związanych z żylakami odbytu – w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu zalecana
dawka wynosi 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie
powinno być krótkotrwałe.
Sposób podawania: DIOSMINEX MAX należy stosować doustnie.
DIOSMINEX 500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
Wskazania do stosowania: DIOSMINEX jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób
dorosłych, jak: żylaki kończyn dolnych, owrzodzenia żylne, teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate, uczucie ciężkości,
zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg, ból lub uczucie pieczenia nóg, uczucie zimnych nóg, nocne skurcze
nóg, obrzęki kończyn dolnych, świąd, parestezje (mrowienie), zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry.
DIOSMINEX jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności
żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6
wg klasyfikacji CEAP). DIOSMINEX jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu
u osób dorosłych.
Dawkowanie: Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, po jednej
tabletce rano i wieczorem. Objawowe leczenie w nasileniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu – w przypadku
zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawka wynosi 6 tabletek na dobę przez pierwsze 4 dni,
a następnie 4 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni.
Sposób podawania: Produkt leczniczy DIOSMINEX należy przyjmować doustnie podczas posiłków.
DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane
Opakowanie: 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek
DIOSMINEX 500 mg, tabletki powlekane
Opakowanie: 500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.
DIOSMINEX 500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.
Dio-PL-2312-233
Lek Diosminex MAX leczy objawy związane z niewydolnością krążenia żylnego kończyn dolnych. To lek na ból nóg, ciężkie, opuchnięte nogi, pajączki naczyniowe, żylaki, obrzęki, zmiany troficzne, wygojone owrzodzenia, aktywne owrzodzenia i hemoroidy, dostępny bez recepty.
Lek Diosminex Max zawiera zmikronizowaną diosminę. Diosminex Max zwiększa napięcie naczyń żylnych, działa ochronnie na naczynia oraz poprawia krążenie krwi żylnej.
Siła maksymalnej dawki diosminy – wystarczy 1 tabletka dziennie.
Diosminex MAX jest wskazany:- w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak:
- żylaki kończyn dolnych,
- owrzodzenia żylne,
- teleangiektazje (pajączki) i żylaki (żyły siatkowate),
- uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg,
- ból nóg lub uczucie pieczenia nóg;
- uczucie zimnych nóg,
- nocne kurcze nóg,
- obrzęk kończyn dolnych,
- swędzenie i parestezje (mrowienie, kłucie lub swędzenie skóry kończyn dolnych),
- zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry,
- w leczeniu objawowym w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Diosminex MAX zalecany jest pacjentom z intensywnymi objawami PNŻ, które mogą być nasilane np. przez pracę w pozycji stojącej oraz pacjentom, ceniącym sobie wygodę stosowania tylko 1 tabletki na dobę. Dotyczy to również sytuacji, w których chorzy chcą przyjmować jak najmniej tabletek, gdy np. stosują też inne leki.
Diosminex Max jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).
DziałanieDiosmina jest stosowana w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).
Diosmina to substancja o szerokim spectrum działania i dobrym profilu bezpieczeństwa. Wzmacnia naczynia krwionośne, poprawia przepływ krwi i zmniejsza jej zastój w żyłach, zmniejsza obrzęki. Zwiększa też napięcie ścian naczyń i zmniejsza ich podatność na pękanie.
Diosmina zawarta w leku Diosminex MAX została zmikronizowana, czyli odpowiednio zmniejszona, co znacznie zwiększa jej przyswajanie.
DawkowaniePrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Diosminex Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka w leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej to:1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.
W celu uzyskania poprawy, leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tygodni. Jeżeli po pięciu tygodniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Leczenie zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu:3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie powinno być krótkotrwałe. Jeżeli objawy szybko nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i leczenie dostosować do jego wyniku. Jeżeli po siedmiu dniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Nie stosować większej niż zalecana dawka leku.
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem Diosminex MAX jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze odpowiednią metodę leczenia. Przyjmowanie tego leku w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieLeku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Środki ostrożnościLek Diosminex a inne leki:Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie:
- metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym),
- diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny,
- feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy),
- warfaryny (lek przeciwzakrzepowy),
- karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy).
Diosminex z jedzeniem i piciem:Lek należy przyjmować podczas posiłków.
Dzieci i młodzież:Badania dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi wykonano tylko u dorosłych.
Ciąża i karmienie piersią:Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Diosminex MAX podczas ciąży.
Przed zastosowaniem leku Diosminex MAX podczas ciąży lub w przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Z powodu braku odpowiednich badań dotyczących przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Diosminex MAX.
Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Lek Diosminex MAX nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Inne:Diosminex MAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Diosminex MAX zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Diosminex MAX awiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.
Diosminex MAX zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Skład- Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak indygotyny (E 132), lak żółcieni pomarańczowej (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172).
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu diosminy mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 osób): biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, świąd, pokrzywka.
W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych (np. wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość) nie jest wymagane odstawienie leku.
Przechowywanie- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie: „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Adres producentaWytwórca:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2 ,
35-959 Rzeszów.
Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów.
Podmiot odpowiedzialnyBausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT,
Irlandia.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
