Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Otinum krople do uszu zmniejszają ból i stan zapalny. Mogą być stosowane doraźnie w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego, objawiającego się bólem, świądem i zaczerwienieniem. Krople przeciwbólowe do uszu są również stosowane do zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.
Krople do uszu na zapalenie ucha Otinum - właściwości:
- Krople do uszu bez recepty o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
- Glicerol zawarty w kroplach zmiękcza woskowinę i ułatwia jej usuwanie.
- Krople działają miejscowo i nie wywierają działania ogólnoustrojowego.
Dawkowanie
Krople do uszu Otinum przeznaczone są dla osób dorosłych. Stosuje się je wyłącznie miejscowo, do ucha.
- W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 3-4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6-8 godzin, przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
- W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha: zwykle 3-4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin, przez 4 dni.
Jeśli po 3 dniach samodzielnego leczenia nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Instrukcja podawania kropli do uszu Otinum:
- Umyć ręce i następnie odkręcić zakrętkę z butelki.
- Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho zwrócone było do góry.
- Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku do szyi.
- Odkręconą butelkę kropli do uszu Otinum odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie odmierzyć 3-4 krople leku do leczonego ucha.
- Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
- Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
- Zakręcić butelkę.
Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić właściwe podanie Otinum do przewodu słuchowego.
Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Otinum:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- jeśli zostało wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej,
- jeśli występują krwawienia lub wyciek wydzieliny z ucha,
- jeśli występuje silny bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu,
- osób poniżej 18 lat.
Środki ostrożności:
Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji lekarskiej.
Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.
W przypadku wystąpienia nawrotów choroby o zastosowaniu kropli do uszu Otinum powinien zadecydować lekarz. Leczenie za pomocą produktu Otinum jest leczeniem objawowym. Stosowanie tego leku może maskować objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie. Lek zawiera chlorobutanol półwodny (substancja konserwująca).
Otinum a inne leki:
- Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać działanie miejscowe produktu. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
- Krople do uszu Otinum mogą być stosowane u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią tylko wtedy, kiedy w opinii lekarza korzyść z zastosowania leku u matki przewyższa ryzyko dla dziecka.
- Otinum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład
- Substancją czynną kropli do uszu Otinum jest salicylan choliny (Cholini salicylas). 1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny.
- Substancjami pomocniczymi są: glicerol, etanol 96%, chlorobutanol półwodny i woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości - zaczerwienienie, świąd skóry.
U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania produktu może wystąpić uszkodzenie słuchu.
Dotychczas brak informacji dotyczących przedawkowania kropli do uszu Otinum u ludzi i w związku z tym nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia jego przedawkowania.
Objawy toksyczności salicylanów występują po spożyciu dawki powyżej 150 mg/ kg masy ciała. Jedno opakowanie produktu Otinum zawiera 2 g salicylanu choliny, co oznacza że jego przypadkowe lub celowe przyjęcie doustne nie jest niebezpieczne dla dorosłych.
Objawy, które mogą wystąpić po przypadkowym przedawkowaniu doustnym obejmują: stan dezorientacji, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz hiperwentylację. W przypadku przyjęcia doustnego bardzo dużych dawek produktu może dojść do depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania doustnego obejmuje: usuwanie salicylanu choliny z organizmu, monitorowanie stanu pacjenta i leczenie objawowe.
Przechowywanie
- Krople do uszu Otinum należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Okres ważności leku wynosi 3 lata
Adres producenta
ICN Polfa Rzeszów S.A.,
ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
Informacji o produkcie udziela:
Bausch Health Poland sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 2,
35-959 Rzeszów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
