Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Lek stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów konieczne może okazać się
stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów
leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie
nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Młodzież i dzieci w wieku poniżej 18 lat
Produkt Gerdin Max nie jest zalecany u dzieci poniżej 18 lat, ze
względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Sposób podawania
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Działanie
Substancją czynną jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Lek może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową (takie jak zgaga, kwaśne odbijanie) już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów. W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.
Skład
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Działania niepożądane
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs -
adverse drug reactions). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane,
występujące u około 1% pacjentów to: biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często
(≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo
rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu
produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji
częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nieznana”. W
obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania
niepożądane są wymienione od najcięższych do najmniej ciężkich.
Tabela nr 1. Działania niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu
zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
|
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Bardzo rzadko
|
Nieznana
|
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
agranulocytoza
|
małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia
|
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
|
nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
|
|
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
|
hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol), zmiany masy ciała
|
|
hiponatremia,
hipomagnezemia
(patrz punkt 4.4)
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
zaburzenia snu
|
depresja (i wszystkie agrawacje)
|
dezorientacja i wszystkie agrawacje)
|
omamy, splątanie
(szczególnie u pacjentów predysponowanych jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
ból głowy, zawroty głowy
|
zaburzenia smaku
|
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
zaburzenia widzenia niewyraźne widzenie
|
|
|
|
Zaburzenia
żołądka i jelit
|
biegunka, nudności i (lub) wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość
|
|
|
|
|
|
w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu
|
|
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
(aminotransferaz γ-GT)
|
zwiększenie stężenia bilirubiny
|
|
uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
wysypka skórna/wyprysk/ wykwity skórne, świąd
|
pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
|
|
zespół StevensaJohnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło
|
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
|
złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 4.4)
|
bóle stawów, bóle mięśni
|
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
|
|
|
|
śródmiąższowe zapalenie nerek
|
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
|
|
ginekomastia
|
|
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
|
podwyższenie temperatury ciała, obrzęki
obwodowe
|
|
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
