Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Podmiot odpowiedzialny
OpisCetraxal Plus to krople do uszu z antybiotykiem i substancją przeciwzapalną. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.
Wskazaniami do stosowania są:
- ostre zapalenie ucha zewnętrznego (AOE) pochodzenia bakteryjnego,
- ostre zapalenie ucha środkowego u pacjentów z drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi), (AOMT) pochodzenia bakteryjnego.
DziałanieCetraxal Plus jest roztworem do podawania do ucha. W jego skład wchodzi:
- cyprofloksacyna - antybiotyk należący do grupy zwanej fluorochinolonami. Cyprofloksacyna zabija bakterie powodujące infekcje.
- acetonid fluocynolonu - kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, który leczy ból i obrzęk ucha spowodowany infekcją.
DawkowanieKrople na zapalenie ucha Cetraxal Plus należy stosować zgodnie z sugestią lekarza.
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia: od 6 do 8 kropli do chorego ucha dwa razy dziennie przez 7 dni.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego:- Przed użyciem roztwór ogrzać, trzymając przez kilka minut butelkę w dłoniach, aby uniknąćuczucia dyskomfortu, które mogłoby pojawić się przy wkraplaniu zimnego roztworu do przewodu słuchowego.
- Pacjent powinien leżeć z chorym uchem zwróconym do góry, krople należy wkraplać pociągając kilka razy za małżowinę uszną. W przypadku pacjentów z ostrym zapaleniem ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi), należy 4 krotnie nacisnąć skrawek ucha ruchem pompującym przez wciśnięcie go do wewnątrz, aby ułatwić przedostanie się kropli do ucha środkowego.
- W tej pozycji pacjent powinien pozostać przez około 1 minutę, aby ułatwić przedostanie się kropli do ucha.
PrzeciwwskazaniaCetraxal Plus krople do uszu nie powinny być stosowane w poniższych przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub inną substancję z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym zakażenie ospą wietrzną i opryszczką pospolitą oraz zakażenie grzybicze ucha.
Skład1 ml roztworu zawiera: 3 mg cyprofloksacyny (w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku jednowodnego) + 0,25 mg fluocynolonu acetonidu, Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), powidon (K-90-F), glikolu dietylowego monoetylowy eter, glycereth-26, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu, woda oczyszczona
Działania niepożądaneJeśli wystąpią poważne reakcje uczuleniowe lub którekolwiek z poniżej podanych działań niepożądanych, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku oraz natychmiast powiadomić lekarza:
- Działania niepożądane występujące często (≥1/100 do <1/10): zaburzenia smaku, ból ucha, uczucie dyskomfortu ucha, świąd ucha.
- Działania niepożądane występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): kandydoza, grzybicze zapalenie ucha, zapalenie ucha środkowego drugiego ucha, parestezje (mrowienie w uszach), zawroty głowy, ból głowy, płacz, niedosłuch, szum w uszach, wyciek z ucha, uczucie zatkanego ucha, zaburzenia błony bębenkowej, obrzęk małżowiny usznej, zaczerwienienie, wymioty, złuszczanie skóry, wysypka rumieniowata, wysypka, ziarnina, rozdrażnienie, zmęczenie, pozostawanie resztek produktu leczniczego, niedrożność drenu (niedrożność rurki tympanostomijnej).
- Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: reakcje alergiczne.
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Po otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Informacje dodatkoweCetraxal plus jest przeznaczony do podawania do ucha, nie jest przeznaczony do podawania do oka, wdychania ani do wstrzykiwań.
Nie należy go połykać ani wstrzykiwać.
Nie należy przerywać stosowania leku Cetraxal Plus bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.
Podmiot odpowiedzialnyTACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148A/1A
30-212 Kraków
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
