Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Podmiot odpowiedzialny
OpisCetraxal krople do uszu to lek w postaci roztworu przeznaczonego do podawania do ucha, który zawiera cyprofloksacynę, substancję czynną będącą lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy fluorochinolonów. Lek Cetraxal wskazany jest przy leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego o podłożu bakteryjnym, w sytuacji, kiedy błona bębenkowa nie została uszkodzona.
DziałanieCetraxal działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące infekcje.
DawkowanieKrople do uszu z antybiotykiem należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dorośli i dzieci w wieku od 1. roku życia oraz starsze: zakraplać zawartość pojedynczej ampułki do chorego ucha dwa razy dziennie przez siedem dni.
Instrukcja prawidłowego zastosowania produktu: - Roztwór należy ogrzać, trzymając ampułkę w dłoniach przez kilka minut, w celu uniknięcia zawrotów głowy, które mogą wystąpić w wyniku zakroplenia zimnego roztworu do przewodu słuchowego.
- Pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej z chorym uchem skierowanym ku górze, a następnie należy wkroplić krople, pociągając równocześnie kilkakrotnie za małżowinę uszną. W takiej pozycji należy pozostać przez około 5 minut w celu ułatwienia kroplom penetracji w głąb ucha. W razie potrzeby należy powtórzyć procedurę w przypadku drugiego ucha.
- Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia opakowania jednodawkowego po zastosowaniu produktu oraz nie przechowywaniu go do ponownego użycia.
- W przypadku zastosowania setonu/tamponu w celu ułatwienia podania produktu, pierwsza dawka powinna zostać podwojona (2 ampułki zamiast 1).
PrzeciwwskazaniaKrople na zapalenie ucha w ampułkach nie powinny być stosowane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną
cyprofloksacynę lub inną substancję z grupy chinolonów, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Skład1 ml roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku, W każdej ampułce znajduje się 0,25 ml roztworu, który zawiera 0,58 mg chlorowodorku cyprofloksacyny co odpowiada 0,50 mg cyprofloksacyny, Powidon K-90-F (E1201), glicerol (E422), woda oczyszczona, sodu wodorotlenek (E524) oraz kwas mlekowy (E270)
Działania niepożądaneNajczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują: swędzenie ucha (0,9% pacjentów), bóle głowy i ból w miejscu zastosowania produktu (0,6% pacjentów).
Wszystkie działania niepożądane związane z leczeniem występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) : swędzenie ucha, brzęczenie w uszach, zawroty głowy, ból głowy, zapalenie skóry, ból w miejscu stosowania produktu.
Przy miejscowym zastosowaniu fluorochinolonów, bardzo rzadko występują: wysypka ogólna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa – Johnsona, a także pokrzywka.
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Informacje dodatkoweCetraxal przeznaczony jest do podawania do ucha, nie należy podawać go do oka, inhalacji czy wstrzykiwania.
Nie zaleca się stosowania innych produktów do ucha równocześnie z Cetraxalem.
Podmiot odpowiedzialnyTACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148A/1A
30-212 Kraków
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.