Spis treści
- Opis
- Działanie
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Accu-Chek Instant paski w połączeniu z glukometrami Accu-Chek Instant przewidziane są do diagnostyki w ramach samokontroli glikemii lub też mogą być wykonywane przez personel medyczny w placówce medycznej.
Test paskowy z wyjątkowo szerokim polem testowym, wymagającym niewielkiej próbki krwi, która zasysana jest automatycznie.
Cechy pasków testowych do glukometru Accu-Chek Instant:- Granica wykrywalności (najniższa wyświetlana wartość): 10. mg/dL (0,6 mmol/L) dla testu paskowego.
- Zakres pomiarowy systemu: 10–600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/L)
- Wielkość próbki: 0,6 µL.
- Czas trwania pomiaru: <4 sekund.
Testy paskowe do glukometru Accu-Chek Instant przeznaczone są do jednorazowego użytku.
Działanie
Enzym użyty w reakcji na teście paskowym, FAD-zależna dehydrogenaza glukozowa (GDH) wyizolowana z A. oryzae przekształca glukozę w próbce krwi do glukonolaktonu. Reakcja ta wywołuje nieszkodliwy prąd stały, który jest przetwarzany za pomocą glukometru w celu interpretacji wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi. Próbka jak i warunki środowiskowe są oceniane za pomocą prądu zmiennego i stałego. Wyniki pomiarów przy użyciu testów paskowych odpowiadają stężeniu glukozy w osoczu krwi zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Federacji Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej IFCC.
Przechowywanie
Testy paskowe należy przechowywać w temperaturze od 4 do 30 °C. Nie należy zamrażać testów paskowych. Nie przechowywać testów paskowych w wysokich temperaturach ani w wilgotnym otoczeniu, takim jak łazienka lub kuchnia.
Nieużywane testy paskowe należy przechowywać w oryginalnym pojemniku z zamkniętą pokrywką.
Informacje dodatkowe
System Accu-Chek Instant spełnia wymogi normy ISO 15197:2013 – Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę.
Adres producenta
Roche Diabetes Care GmbH,
Sandhofer Str. 116,
68305 Mannheim,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Roche Diabetes Care Polska Sp. z o.o.
Domaniewska 28,
02-672 Warszawa,
Polska.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
