Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisPempa paski do kontroli glukozy służą do pomiaru glukozy z pełnej krwi kapilarnej w warunkach domowych lub w ośrodkach służby zdrowia.
Pasek testowy PEMPA do badania poziomu glukozy jest wyłącznie jednorazowego użytku.
Paski testowe PEMPA przeznaczone są do pomiaru glukozy z pełnej krwi kapilarnej. Paski przeznaczone są do badania w warunkach domowych lub w ośrodkach zdrowia. Paski do pomiaru glukozy są przeznaczone wyłącznie do diagnostyki in vitro, wyrób do samokontroli (do użytku zewnętrznego).
Paski do glukometru Pempa są przeznaczone do użytku z urządzeniami PEMPA 3w1 – Urządzenie do pomiaru glukozy, cholesterolu, kwasu moczowego oraz BeneCheck.
DawkowanieJak wykonać pomiar:- Wyciągnij pasek testowy z fiolki i niezwłocznie ją zamknij.
- Włóż pasek testowy do urządzenia. Urządzenie włączy się automatycznie.
- Sprawdź, czy kod wyświetlany na ekranie jest taki sam, jak ten wydrukowany na fiolce pasków kodowych.
- Użyj nakłuwacza aby otrzymać próbkę krwi.
- Kiedy na wyświetlaczu pojawi się symbol kropli krwi należy dotknąć końcówkę paska do próbki krwi.
- Zużyty pasek I lancetę wyrzuć do pojemnika na odpady.
Szczegółowy opis wykonania pomiaru znajduje się w instrukcji używania urządzenia PEMPA.
Do badania należy używać wyłącznie świeżej pełnej krwi kapilarnej pobranej z palca. Nie należy używać surowicy lub osocza krwi.
Urządzenie podaje wyniki pomiaru glukozy pomiędzy 20 mg/dL (1,1 mmol/L), a 600 mg/dL (33,3 mmol/L).
PrzechowywaniePrzechowuj w temperaturze pokojowej 4-30˚C (39-86˚F).
Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj pasków.
Nie przekładaj pasków do innych fiolek. Każda fiolka może mieć inny kod.
Paski zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia.
OstrzeżeniaNie używaj przeterminowanych pasków testowych. Może to spowodować błędne wyniki oraz niedokładne odczyty
Adres producentaGeneral Life Biotechnology Co., Ltd.
6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd.,
Shin Juang Dist., New Taipei City 242,
Taiwan.
alicehuang@glbiotech.com.tw
Upoważniony Przedstawiciel Europejski:
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, Hannover 30175,
Niemcy.
p.hohenbrink@mdssar.com
Podmiot odpowiedzialnyPempa Jerzy Żukowski Sp. J
ul. Biesiadna 7,
35-304. Rzeszów.
www.pempastore.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
