Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Przeciwwskazania
Opis
Robitussin Junior jest lekiem, który hamuje suchy, uporczywy i drażniący kaszel. Zawarta w nim substancja aktywna (bromowodorek dekstrometorfanu) w dawce terapeutycznej dla dzieci (3,75 mg / 5 ml) jest lekiem hamującym kaszel o działaniu ośrodkowym. Lek przeciwkaszlowy Robitussin Junior jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Formuła Robitussin Junior została stworzona specjalnie dla dzieci:
- Lek jest dobrze tolerowany i akceptowany przez dzieci. Badania kliniczne potwierdziły bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci.
- Nie zawiera cukru, dzięki czemu syrop nie wpływa na cukrzycę.
- Ma pyszny, wiśniowy smak lubiany przez dzieci.
Dawkowanie
Do stosowania doustnego.
Lek Robitussin Junior należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Robitussin Junior to:
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 10 ml (7,5mg dekstrometorfanu) 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa dekstrometorfanu 30 mg).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 20 ml (15 mg dekstrometorfanu) 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa dekstrometorfanu 60 mg).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Nie stosować dawek większych niż zalecane.Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład
Substancją czynną jest bromowodorek dekstrometorfanu (Dextrometorphani hydrobromidum).
5 ml syropu zawiera 3,75 mg bromowodorku dekstrometorfanu.
Ponadto lek zawiera: glicerynę, karboksymetylocelulozę sodową, benzoesan sodu,wersenian disodowy, maltitol (E 965), etanol 96%, kwas cytrynowy bezwodny, amarant (E 123), karmel, lewomentol, zapach z wiśni i owoców granatu, sorbitol (roztwór 70%) (E 420), cyklaminian sodu, sól potasową acesulfamu , wodę oczyszczoną.
Przeciwwskazania
Kiedy nie należy stosować leku Robitussin Junior:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- jeśli pacjent ma kaszel z dużą ilością wydzieliny,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa,
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność oddechowa lub istnieje ryzyko jej wystąpienia,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby,
- podczas przyjmowania inhibitorów oksydazy monoaminowej (iMAO), bądź selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), bądź innych leków stosowanych w depresji, chorobach psychicznych, zaburzeniach nastroju lub w chorobie Parkinsona, bądź w ciągu 2 tygodni od zaprzestania leczenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Robitussin Junior:
- w przypadku występowania przewlekłego kaszlu, jaki występuje podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak rozedma,
- nie zaleca się stosowania leku Robitussin Junior, gdy kaszel trwa dłużej niż 7 dni, nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwały ból głowy.
- należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby.
- nie należy przekraczać zalecanej dawki.
- Lek zawiera amarant, który może powodować reakcje alergiczne.
- Lek zawiera sorbitol i maltitol (likazynę 80/55). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu (likazyny 80/55).
- Lek zawiera 2,5 v/v % etanolu (alkohol), tzn. 103 mg na dawkę (5 ml), co jest równoważne 2,5 ml piwa, 1 ml wina na dawkę. Jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczkąStosowanie tego leku może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego.
- Dekstrometorfan metabolizowany jest przez cytochrom wątrobowy P450 2D6. Aktywność tego enzymu jest uwarunkowana genetycznie. U ok. 10% populacji ogólnej odnotowuje się słaby metabolizm CYP2D6. U osób ze słabym metabolizmem CYP2D6 i u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory CYP2D6 może występować wzmożone i/lub przedłużone działanie dekstrometorfanu. W związku z tym należy zachować ostrożność u chorych z powolnym metabolizmem CYP2D6 lub stosujących inhibitory CYP2D6.
Przyjmowanie Robitussin Junior z jedzeniem i piciem
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci.
Podczas leczenia należy unikać napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol.
Ciąża i karmienie piersią
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci.
Ze względu na możliwość hamowania ośrodka oddechowego płodu przez dekstrometorfan oraz ze względu na zawartość etanolu leku Robitussin Junior nie należy stosować u kobiet w ciąży. Nie stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dzieci.
Robitussin Junior może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Pacjenci prowadzący pojazdy bądź obsługujący maszyny powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera alkohol.
Lek Robitussin Junior a przyjmowanie innych leków:
- Nie należy stosować leku Robitussin Junior jednocześnie z inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAO, leki stosowane w depresji) bądź w ciągu 14 dni od zaprzestania stosowania takich leków.
- Równoczesne podawanie leku Robitussin Junior z chinidyną (lekiem stosowanym w zaburzeniach rytmu serca) może zahamować metabolizm dekstrometorfanu w wątrobie, zwiększając jego stężenie we krwi.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, Robitussin Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Robitussin Junior mogą wystąpić następujące działania niepożądane: senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, nadwrażliwość.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Robitussin Junior po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie stosować leku Robitussin Junior, jeżeli nakrętka jest uszkodzona. Okres ważności leku po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.
Podmiot odpowiedzialny:
Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wiedeń, Austria
Wytwórca:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Włochy
Infolinia do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: +48 22 33 56 100
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
