Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
PENTAXIM jest szczepionką. Szczepionki stosowane są w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi. Po wstrzyknięciu szczepionki PENTAXIM (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis i inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b) układ immunologiczny powoduje powstanie ochrony przeciw tym chorobom.
Pentaxim szczepionka pomaga chronić dzieci przed błonicą, tężcem, krztuścem i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica i inne) u dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia.
Szczepionka ta nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae i przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanymi przez inne drobnoustroje.
Dawkowanie
Szczepionkę stosuje się u dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia.
Szczepienie pierwotne: 3 wstrzyknięcia podane w odstępach 1 do 2 miesięcy.
Dawka uzupełniająca: 1 wstrzyknięcie po roku po trzeciej dawce szczepienia pierwotnego, zwykle pomiędzy 16. a 18. miesiącem życia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować szczepionki PENTAXIM:
- jeśli dziecko jest uczulone (nadwrażliwe):
- na jakikolwiek ze składników szczepionki
- na glutaraldehyd, neomycynę, streptomycynę i polimyksynę B (które są używane w procesie wytwarzania i mogą być obecne w ilościach śladowych),
- na szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowe lub pełnokomórkowe),
- jeśli u dziecka wystąpiła reakcja alergiczna po uprzednim podaniu tej samej szczepionki lub szczepionki zawierającej takie same substancje,
- jeśli u dziecka występuje postępująca encefalopatia (uszkodzenie mózgu),
- jeśli u dziecka wystąpiła encefalopatia (uszkodzenie mózgu) w ciągu 7 dni po poprzedniej dawce szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej),
- jeśli u dziecka występuje gorączka lub choroba, która wystąpiła nagle (ostra choroba), szczepienie powinno być przełożone.
Skład
- Substancjami czynnymi szczepionki w jednej dawce (0,5 ml) po rekonstytucji są:
Toksoid błoniczy1nie mniej niż 30 j.m.2, 3
Toksoid tężcowy1nie mniej niż 40 j.m.2, 3
Antygeny Bordetella pertussis:
- toksoid1 25 mikrogramów
- hemaglutynina włókienkowa125 mikrogramów
Wirus poliomyelitis (inaktywowany)
- typ 1 (szczep Mahoney)4 - 40 jednostek antygenu D5
- typ 2 (szczep MEF-1)4 - 8 jednostek antygenu D5
- typ 3 (szczep Saukett)4 - 32 jednostki antygenu D5
Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b10 mikrogramów skoniugowany z toksoidem tężcowym 18-30 mikrogramów
1 adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,3 miligrama Al3+)
2 j.m.: jednostka międzynarodowa
3 lub ekwiwalent aktywności określony za pomocą oceny immunogenności
4 produkowane w komórkach Vero
5 lub ekwiwalent tej ilości antygenu w szczepionce
Wodorotlenek glinu jest zawarty w tej szczepionce jako adsorbent. Adsorbenty to substancje zawarte
w niektórych szczepionkach w celu przyspieszenia, poprawy i (lub) przedłużenia ochronnego
działania szczepionki.
Pozostałe składniki to:
Zawiesina do wstrzykiwań:
- podłoże Hanksa bez czerwieni fenolowej
- kwas octowy lodowaty i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- formaldehyd
- fenoksyetanol
- etanol bezwodny
- woda do wstrzykiwań
Podłoże Hanksa jest złożoną mieszaniną aminokwasów (w tym fenyloalanina), soli mineralnych, witamin i innych składników (takich jak glukoza) rozcieńczonych w wodzie.
Proszek:
- sacharoza
- trometamol
- kwas solny stężony (do ustalenia pH)
Działania niepożądane
Bardzo częste reakcje (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci):
- brak apetytu
- nerwowość, drażliwość
- nietypowy płacz
- senność
- wymioty
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (rumień)
- gorączka 38°C lub powyżej
- opuchnięcie (obrzęk) w miejscu wstrzyknięcia
- ból w miejscu wstrzyknięcia
Częste reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 dzieci ale więcej niż 1 na 100 dzieci):
- biegunka
- stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- bezsenność, zaburzenia snu
Niezbyt częste reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 dzieci ale więcej niż 1 na 1000 dzieci):
- zaczerwienienie i opuchnięcie (obrzęk) o średnicy 5 centymetrów lub większej w miejscu wstrzyknięcia
- gorączka 39°C i powyżej
- nieutulony i długotrwały płacz (trwający dłużej niż 3 godziny).
Rzadkie reakcje (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 dzieci ale więcej niż 1 na 10 000 dzieci):
- gorączka powyżej 40°C
- opuchnięcie nóg i stóp (reakcje obrzękowe dotyczące kończyn dolnych) z niebieskawym przebarwieniem skóry (sinica) lub zaczerwienieniem, małe przemijające czerwone plamy (plamica) występujące w ciągu kilku godzin po szczepieniu i ustępujące bez leczenia i bez pozostawienia następstw. Opuchnięciu może towarzyszyć ostry płacz.
Przechowywanie
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
