Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Preparat Duracef 250 mg/5ml zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn o działaniu bakteriobójczym na wiele bakterii Gram - dodatnich i Gram - ujemnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii.
Duracef zawiesina jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli są wywołane przez wrażliwe szczepy bakteryjne:
- górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A,
- układu moczowego, wywołanych przez E. coli, P. mirabilis i Klebsiella spp.,
- skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce,
- zapalenia szpiku,
- bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą domięśniową. Duracef antybiotyk na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej).
Dawkowanie
Duracef stosuje się raz albo dwa razy na dobę, w zależności od rodzaju i nasilenia zakażenia.
Lek należy przyjmować przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów. Leczenie zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10 dni. W ciężkich zakażeniach (np. szpiku) może być konieczne podawanie leku przez co najmniej 4-6 tygodni.
Duracef można podawać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała ponad 40 kg)
Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowychDawka dobowa: 1 do 2 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 1 do 2 łyżeczek* 2 razy na dobę 2 do 4 łyżeczek raz na dobę
Wszystkie inne zakażenia dróg moczowychDawka dobowa: 2 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 2 łyżeczki 2 razy na dobę
Zakażenia skóry i tkanek miękkichDawka dobowa: 1 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 2 łyżeczki raz na dobę lub 1 łyżeczka 2 razy na dobę
Zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy ADawka dobowa: 1 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 2 łyżeczki raz na dobę lub 1 łyżeczka 2 razy na dobę przez co najmniej 10 dni
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych Dawka dobowa: 1 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 1 łyżeczka 2 razy na dobę
Dawka dobowa: 1 do 2 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 1 do 2 łyżeczek 2 razy na dobę
Zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawówDawka dobowa: 2 g
Dawkowanie (zawiesina, 500 mg/5 ml): 2 łyżeczki 2 razy na dobę
*Łyżeczka dozująca o pojemności 5 ml
Stosowanie u dzieciDzieciom zwykle podaje się dobową dawkę 25 do 50 mg/kg mc. (w zapaleniu szpiku i bakteryjnym zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc. na dobę) w dwóch równych dawkach (co 12 godzin), a w zapaleniu gardła, migdałków i w liszajcu - w dobowej dawce jednorazowej
.Masa ciała 5 - 10 kgZawiesina doustna 250 mg/5 ml: 1 łyżeczka raz na dobę
Zawiesina doustna 500 mg/5 ml: -
Masa ciała 10 - 20 kgZawiesina doustna 250 mg/5 ml: 1 łyżeczka 2 razy na dobę
Zawiesina doustna 500 mg/5 ml: 1 łyżeczka raz na dobę
Masa ciała 20 - 40 kgZawiesina doustna 250 mg/5 ml: 2 łyżeczki 2 razy na dobę
Zawiesina doustna 500 mg/5 ml: 1 łyżeczka 2 razy na dobę
*Łyżeczka dozująca o pojemności 5 ml
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące terapeutyczne dawki leku Duracef należy stosować przez co najmniej 10 dni.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerekU pacjentów z niewydolnością nerek lekarz ustali dawkowanie preparatu Duracef na podstawie klirensu kreatyniny.
Klirens kreatyniny (w ml/min/1,73 m2 pc.): 50-25
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 14-25
Dawka początkowa: 1 g
Dawka podtrzymująca: 500 mg
Przerwa między dawkami: 12 h
Klirens kreatyniny (w ml/min/1,73 m2 pc.): 10-25
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): 25-56
Dawka początkowa: 1 g
Dawka podtrzymująca: 500 mg
Przerwa między dawkami: 24 h
Klirens kreatyniny (w ml/min/1,73 m2 pc.): 0-10
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl): >56
Dawka początkowa: 1 g
Dawka podtrzymująca: 500 mg
Przerwa między dawkami: 36 h
Pacjenci, u których klirens kreatyniny wynosi powyżej 50 ml/min/1,73 m2 mogą być leczeni jak pacjenci z prawidłową czynnością nerek.
Sposób przygotowania zawiesiny doustnej z proszku do sporządzenia zawiesiny doustnejNależy wstrząsnąć butelką w celu rozluźnienia proszku.
Następnie dodać wodę w dwóch porcjach (wstrząsnąć po dodaniu pierwszej porcji wody; uzupełnić drugą porcją wody do poziomu zaznaczonego na etykiecie). Po każdym dodaniu wody należy odwrócić butelkę do góry dnem i dobrze wstrząsnąć zawartość.
5 ml gotowej zawiesiny zawiera, zależnie od leku, 250 mg lub 500 mg cefadroksylu w postaci jednowodzianu.
Przygotowana zawiesina doustna jest trwała w temperaturze pokojowej przez 7 dni, a w lodówce przez 14 dni.
Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć zawartość butelki. Butelkę należy dokładnie zakręcać.
Po 7 dniach przechowywania w temperaturze pokojowej lub 14 dniach przechowywania w lodówce nie zużyta zawiesina nie nadaje się do stosowania.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Duracef:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cefadroksyl, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest cefadroksyl w postaci cefadroksylu jednowodnego. Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej, 250 mg/5 ml: 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefadroksylu w postaci cefadroksylu jednowodnego.
- Pozostałe składniki leku to: sodu benzoesan (E 211), sacharoza, tytanu dwutlenek, guma ksantanowa, Tween 40 (1% rozcierka z sacharozą), aromat cytrynowy, aromat truskawkowy, aromat malinowy, aromat Refrachissment.
Działania niepożądane
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
- gorączka,
- biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zakażenie pochwy,
- pokrzywka, wysypka, świąd.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zakażenia grzybicze narządów płciowych,
- świąd narządów płciowych,
- agranulocytoza, neutropenia (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami),
- mała liczba płytek krwi (trombocytopenia),
- inne reakcje nadwrażliwości, nieopisane powyżej,
- niewydolność wątroby, problemy z przepływem żółci (cholestaza), zaburzenia czynności wątroby,
- ból stawów,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz).
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przygotowaną zawiesinę można przechowywać 7 dni w temperaturze poniżej 25°C lub 14 dni w lodówce, tj. w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
