Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Abrysvo szczepionka zapobiega chorobie płuc (dróg oddechowych) wywoływanej przez wirus o nazwie syncytialny wirus oddechowy (RSV, ang. respiratory syncytial virus).
Szczepionka na RSV jest podawana:
- kobietom w ciąży w celu ochrony ich niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia,
- osobom w wieku 60 lat i starszym.
RSV jest powszechnym wirusem, który w większości przypadków wywołuje łagodne objawy podobne do przeziębienia, w tym ból gardła, kaszel lub zatkany nos. U noworodków RSV może jednak powodować poważne problemy z płucami. U ludzi starszych oraz osób z przewlekłymi schorzeniami, na przykład przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zastoinową niewydolnością serca, RSV może zaostrzyć ich przebieg. W ciężkich przypadkach RSV może prowadzić do hospitalizacji, a niekiedy do zgonu.
Szczepionka Abrysvo firmy Pfizer może być podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.
Dawkowanie
Pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie w dawce 0,5 ml w mięsień ramienia.
Przeciwwskazania
Nie stosować szczepionki jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników.
Skład
- Substancje aktywne: antygen F wirusa RSV podgrupy A stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej 60 mikrogramów (glikoproteina F stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej), antygen F wirusa RSV podgrupy B stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej 60 mikrogramów (wytwarzane metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego).
Proszek: trometamol, trometamolu chlorowodorek, sacharoza, mannitol, polisorbat 80, sodu chlorek, kwas solny.
Rozpuszczalnik: woda do wstrrzykiwań.
Działania niepożądane
U kobiet w ciąży zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- ból głowy,
- ból mięśni (mialgia).
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia,
- obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych u niemowląt urodzonych przez zaszczepione matki.
U osób w wieku 60 lat i starszych zgłaszano następujące działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia,
- obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
- zespół Guillaina-Barrégo (patrz „Ciężkie działania niepożądane” powyżej).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- reakcje alergiczne (patrz „Ciężkie działania niepożądane” powyżej).
Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2ºC –8ºC).
Adres producenta
Pfizer Manufacturing Belgium NV,
Rijksweg 12,
2870 Puurs-Sint-Amands,
Belgia.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG,
Boulevard de la Plaine 17,
1050 Bruxelles,
Belgia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
