Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Vydura 75 mg to lek na receptę stosowany w leczeniu i profilaktyce napadów migrenowych u pacjentów dorosłych.
Lek Vydura zawiera substancję czynną, rimegepant, która hamuje aktywność substancji w organizmie określanej mianem peptydu związanego z genem kalcytoniny (ang. calcitonin gene- related peptide, CGRP). U osób z migreną może występować podwyższone stężenie CGRP. Rimegepant wiąże się z receptorem CGRP, zmniejszając zdolność CGRP do wiązania się z tym receptorem. Ogranicza to aktywność CGRP, czego skutkiem może być:
- zatrzymanie aktywnego napadu migrenowego,
- zmniejszenie liczby napadów migrenowych w sytuacji stosowania w ramach profilaktyki.
Vydura lek na migrenę z aurą należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie:
W profilaktyce migreny zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) co drugi dzień.
W leczeniu trwającego napadu migrenowego zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) zależnie od potrzeb, ale nie częściej niż raz na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) na dobę.
Sposób przyjmowania leku:
Lek Vydura jest przeznaczony do podawania doustnego. Liofilizat doustny można przyjmować niezależnie od posiłku i bez popijania wodą.
Instrukcja:
- Otwierać opakowanie suchymi rękoma. Zdjąć powłokę foliową z jednego blistra i ostrożnie wyjąć liofilizat doustny. Nie wypychać liofilizatu doustnego przez folię.
- Niezwłocznie po otwarciu blistra wyjąć liofilizat doustny i umieścić go na języku lub pod językiem, gdzie się rozpuści. Leku nie trzeba popijać wodą.
Nie przechowywać liofilizatu doustnego poza blistrem do następnego użycia.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na rimegepant lub którykolwiek z pozostałych składników.
Środki ostrożności:Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vydura należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występują poważne choroby wątroby;
- jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub jeśli jest poddawany dializom.
Podczas leczenia lekiem Vydura należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, np. problemy z oddychaniem lub ciężka wysypka. Te objawy mogą wystąpić po kilku dniach od przyjęcia leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest rimegepant. Każdy liofilizat doustny zawiera 75 mg rimegepantu (w postaci siarczanu).
- Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol, aromat miętowy oraz sukraloza.
Działania niepożądane
Należy przerwać przyjmowanie leku Vydura i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w sytuacji wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak ciężka wysypka lub duszność.
Reakcje alergiczne podczas stosowania leku Vydura występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
Częste działanie niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) to nudności.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C w oryginalnym blistrze, w celu ochrony przed wilgocią.
Adres producenta
HiTech Health Limited,
5-7 Main Street,
Blackrock,
Co. Dublin,
A94 R5Y4,
Irlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG,
Boulevard de la Plaine 17,
1050 Bruxelles,
Belgia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
