Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
OpisTabletki leku Valtricom zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
DziałanieAmlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa objętość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.
DawkowanieZazwyczaj stosowana dawka leku Valtricom to 1 tabletka na dobę.
Zaleca się zażywanie leku codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Lek Valtricom można zażywać w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Valtricom nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwiepo trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikanie stosowania leku Valtricom we wczesnym okresie ciąży);
jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - jeśli pacjent ma wątpliwości, czy jest uczulony, nie powinien przyjmować leku Valtricom i powinien porozmawiać o tym z lekarzem;
jeśli pacjent ma chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie (marskość żółciowa) prowadzące do gromadzenia się żółci w wątrobie (zastój żółci);
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jest poddawany dializoterapii;
jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub sodu we krwi, pomimo leczenia mającego na celu zwiększenie stężenia potasu lub sodu we krwi;
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi;
jeśli pacjent ma dnę moczanową (gromadzenie się kryształów kwasu moczowego w stawach);
jeśli pacjent ma znacznie obniżone ciśnienie tętnicze (niedociśnienie);
jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do komórek ciała);
jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren.
SkładSubstancja czynna
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki
celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172)
Działania niepożądaneCzęsto (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
zawroty głowy
niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, uczucie „pustki” w głowie, nagła utrata przytomności)
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (pogorszenie czynności nerek)
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
samoistne krwawienie
zaburzenia rytmu serca
zaburzenia czynności wątroby
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
obrzęk powiek, twarzy lub warg
obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
zawał serca
zapalenie trzustki, które może wywołać silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste zakażenia
sztywność
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
małe stężenie potasu we krwi
zwiększenie stężenia lipidów we krwi
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
senność
kołatanie serca (odczuwanie czynności serca)
nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
obrzęk okolicy kostek (obrzęk)
ból brzucha
uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
zmęczenie
ból głowy
częste oddawanie moczu
duże stężenie kwasu moczowego we krwi
małe stężenie magnezu we krwi
małe stężenie sodu we krwi
zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania
zmniejszony apetyt
nudności i wymioty
swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
szybka czynność serca
uczucie wirowania
zaburzenia widzenia
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
ból w klatce piersiowej
zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi
zmniejszenie stężenia potasu we krwi
nieprzyjemny zapach z ust
biegunka
suchość błony śluzowej jamy ustnej
zwiększenie masy ciała
utrata apetytu
zaburzenia odczuwania smaku
ból pleców
obrzęk stawów
kurcze/osłabienie/ból mięśni
ból kończyn
trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia
osłabienie
zaburzenia koordynacji ruchowej
zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku
brak energii
zaburzenia snu
uczucie mrowienia lub drętwienia
neuropatia
nagła przemijająca utrata przytomności
niskie ciśnienie tętnicze po wstaniu
kaszel
duszność
podrażnienie gardła
nadmierna potliwość
swędzenie
obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły
zaczerwienienie skóry
drżenie
zmiany nastroju
lęk
depresja
bezsenność
zaburzenia smaku
omdlenie
brak odczuwania bólu
zaburzenia widzenia
pogorszenie widzenia
szum uszny (dzwonienie w uszach)
kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
zmiana rytmu wypróżnień
niestrawność
utrata włosów
swędzenie skóry
zmiana koloru skóry
zaburzenia oddawania moczu
wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
zwiększona częstość oddawania moczu
dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
ból
złe samopoczucie
zmniejszenie masy ciała
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)
obecność cukru w moczu
duże stężenie cukru we krwi
pogorszenie równowagi metabolicznej w przebiegu cukrzycy
uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
zaparcie
zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
fioletowe plamy na skórze
zaburzenia czynności nerek
splątanie
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
zmniejszenie liczby białych krwinek
zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia
obrzęk dziąseł
wzdęcie brzucha (nieżyt żołądka)
zapalenie wątroby
zażółcenie skóry (żółtaczka)
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre wyniki badań
zwiększenie napięcia mięśni
zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
nadwrażliwość na światło
zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się
gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej, częstsze występowanie zakażeń (brak lub mała liczba krwinek białych)
bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach ciała)
stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)
trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płuc, zapalenie płuc);
wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka
ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych
mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
zapalenie naczyń krwionośnych
osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
pogorszenie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem w gałce ocznej (możliwe objawy ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
duszność
znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
kurcze mięśni
gorączka
powstawanie pęcherzy na skórze (objaw choroby nazywanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
