Spis treści
- Opis
- Skład
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
Opis
Lek Valhit stosuje się:- w leczeniu zapalenia siatkówki, wywołanym przez CMV u dorosłych pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS); zakażenie siatkówki wirusem CMV może spowodować zaburzenia widzenia, a nawet ślepotę;
- w zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez CMV u dzieci i dorosłych niezakażonych CMV, którzy otrzymali przeszczepiony narząd miąższowy od dawcy zakażonego CMV.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera:
496,3 mg substancji czynnej walgancyklowiru chlorowodorku, co odpowiada 450 mg walgancyklowiru (Valganciclovirum)
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Valhit:
- jeśli pacjent ma uczulenie na walgancyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na gancyklowir, acyklowir lub walacyklowir, które są lekami stosowanymi w leczeniu innych zakażeń wirusowych;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Zaburzenia krwi: zmniejszenie we krwi liczby białych krwinek (neutropenia), co może powodować zwiększoną skłonność do zakażeń, zmniejszenie we krwi stężenia barwnika przenoszącego tlen (niedokrwistość), co może powodować zmęczenie i zadyszkę podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych.
Zaburzenia układu oddechowego: krótki oddech lub trudności w oddychaniu (duszność).
Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów)
Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby leukocytów (białe krwinki, które zwalczają zakażenia) we krwi (leukopenia); zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co może powodować wzmożone powstawanie siniaków lub krwawienia; jednoczesne zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek (pancytopenia).
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, trudność w zasypianiu (bezsenność), zaburzenia odczuwania smaku, osłabienie czucia, uczucie mrowienia lub kłucia na skórze (parestezje), utrata czucia w dłoniach lub stopach (neuropatia obwodowa), zawroty głowy, drgawki.
Zaburzenia oka: ból oczu, obrzęk wewnątrz oka, oddzielenie wyściółki wewnętrznej oka (odklejenie siatkówki), widzenie pływających zmętnień.
Zaburzenia ucha: ból ucha.
Zaburzenia układu oddechowego: kaszel.
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia i nadmierne oddawanie gazów, niestrawność, utrudnione połykanie.
Zaburzenia skóry: zapalenie skóry, świąd, nocne poty.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból pleców, ból mięśni lub stawów, sztywność mięśni, skurcze mięśni.
Zakażenia: grzybica jamy ustnej (kandydoza), zakażenia wywołane przez bakterie lub wirusy znajdujące się we krwi, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie lub zakażenie nerek lub pęcherza moczowego.
Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co można stwierdzić dopiero w badaniach krwi.
Zaburzenia nerek: zmiany w prawidłowej czynności nerek.
Zaburzenia odżywiania: utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie masy ciała.
Ogólne objawy: zmęczenie, gorączka, ból, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia, złe samopoczucie.
Zaburzenia psychiczne: depresja, niepokój, uczucie splątania lub zaburzenia myślenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
Zaburzenia serca: zmiany rytmu serca (arytmia).
Zaburzenia naczyniowe: obniżone ciśnienie krwi, które może prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń.
Zaburzenia krwi: zmniejszenie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym.
Zaburzenia układu nerwowego: drżenie.
Zaburzenia oka: zaczerwienienie, obrzęk oczu (zapalenie spojówek), zaburzenia widzenia.
Zaburzenia ucha: głuchota.
Zaburzenia żołądka i jelit: rozdęcie brzucha, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie trzustki, mogące objawiać się silnym bólem brzucha i pleców.
Zaburzenia skóry: wypadanie włosów (łysienie), swędząca wysypka lub obrzęki (pokrzywka) oraz suchość skóry.
Zaburzenia nerek: występowanie krwi w moczu (krwiomocz), niewydolność nerek.
Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymu nazywanego aminotransferazą alaninową (co można stwierdzić tylko w badaniach krwi).
Zaburzenia płodności: bezpłodność u mężczyzn.
Zaburzenia psychiczne: niezwykłe zmiany nastroju lub zachowania, utrata kontaktu z rzeczywistością – słyszenie dźwięków lub widzenie rzeczy, których nie ma w danym miejscu (omamy), uczucie pobudzenia.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Zaburzenia krwi: zaburzenia w szpiku kostnym wytwarzania wszystkich rodzajów komórek krwi (krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi). Odwarstwienie siatkówki występowało tylko u chorych na AIDS, leczonych walgancyklowirem z powodu zakażenia CMV. Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Działania niepożądane notowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
