Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Ultibro Breezhaler 85 mcg + 43 mcg to lek na receptę zawierający dwie substancje czynne indakaterol oraz glikopironium. Należą one do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.
Inhalator Ultibro Breezhaler stosuje się w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów z trudnościami w oddychaniu spowodowanymi chorobą płuc zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W POChP dochodzi do skurczu mięśni dróg oddechowych, co utrudnia oddychanie. Ultibro Breezhaler kapsułki hamują skurcz tych mięśni w płucach, dzięki czemu powietrze łatwiej dostaje się do płuc i wydostaje z płuc.
Jeśli pacjent stosuje ten lek raz na dobę, pozwoli on zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie pacjenta.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia.
Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę, ponieważ jego działanie utrzymuje się przez 24 godziny. Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.
Sposób użycia:
- Lek Ultibro Breezhaler przeznaczony jest do stosowania wziewnego.
- W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji. Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu (inhalator Ultibro Breezhaler). Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
- W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię - nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
- Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora Ultibro Breezhaler dostarczonego w opakowaniu.
- Inhalator znajdujący się w każdym opakowaniu należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na indakaterol lub glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: indakaterol (w postaci maleinianu) i glikopironiowy bromek. Każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu, co odpowiada 110 mikrogramom indakaterolu i 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dostarczana dawka (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) odpowiada 85 mikrogramom indakaterolu (co odpowiada 110 mikrogramom indakaterolu maleinianu) i 43 mikrogramom glikopironium (co odpowiada 54 mikrogramom glikopironiowego bromku).
- Pozostałe składniki proszku do inhalacji to: laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, pokrzywka, wysypka skórna – mogą to być objawy reakcji alergicznej,
- uczucie zmęczenia lub silnego pragnienia, zwiększony apetyt bez zwiększenia masy ciała i częstsze niż zwykle oddawanie moczu – mogą to być objawy wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- gniotący ból w klatce piersiowej ze wzmożonym poceniem się – może to być ciężkie schorzenie serca (choroba niedokrwienna serca),
- obrzęk, głównie języka, warg, twarzy lub gardła (mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego),
- trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem,
- ból lub dyskomfort oczu, przemijające zaburzenia ostrości widzenia, widzenie kolorowych obwódek wokół obiektów lub barwnych obrazów, którym towarzyszy zaczerwienienie oczu - mogą to być objawy jaskry,
- nieregularne bicie serca.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską.
Inne działania niepożądaneDziałania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zatkany nos, kichanie, kaszel, ból głowy z gorączką lub bez gorączki – mogą to być objawy zakażenia górnych dróg oddechowych.
Działania niepożądane występujące często:
- ból gardła razem z katarem – mogą to być objawy zapalenia części nosowej gardła,
- bolesne i częste oddawanie moczu – mogą to być objawy zakażenia układu moczowego zwanego zapaleniem pęcherza moczowego,
- uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła – mogą to być objawy stanu zapalnego zatok zwanego zapaleniem zatok,
- katar lub zatkany nos,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- kaszel,
- ból gardła,
- rozstrój żołądka, niestrawność,
- próchnica zębów,
- trudności i ból podczas oddawania moczu - mogą to być objawy problemów z opróżnianiem pęcherza lub zatrzymania moczu,
- gorączka,
- ból w klatce piersiowej.
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
- trudności ze snem,
- przyspieszone bicie serca,
- kołatanie serca – objawy nieprawidłowego bicia serca,
- zmiana barwy głosu (chrypka),
- krwawienie z nosa,
- biegunka lub ból brzucha,
- suchość w obrębie jamy ustnej,
- świąd lub wysypka,
- ból mięśni, wiązadeł, ścięgien, stawów i kości,
- kurcze mięśni,
- ból lub tkliwość mięśni,
- ból rąk lub nóg,
- obrzęk rąk, kostek i stóp,
- zmęczenie.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- mrowienie lub drętwienie.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Adres producenta
Novartis Pharma GmbH,
Roonstraße 25,
D-90429 Nürnberg,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited,
Vista Building,
Elm Park, Merrion Road,
Dublin 4,
Irlandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
