Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Tenkasi 400 mg to antybiotyk zawierający substancję czynną orytawancynę. Orytawancyna to rodzaj antybiotyku (antybiotyk lipoglikopeptydowy), który może zabić pewne bakterie lub zahamować ich wzrost.
Lek Tenkasi jest stosowany w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 miesięcy.
Tenkasi jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy.
Produkt leczniczy jest podawany jedynie w leczeniu zakażeń wywołanych przez tak zwane bakterie Gram- dodatnie. W zakażeniach mieszanych, w których podejrzewa się udział innych rodzajów bakterii, lekarz przepisze wraz z lekiem Tenkasi inne odpowiednie antybiotyki.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Tenkasi u dorosłych to 1200 mg (co odpowiada zawartości 3 fiolek po 400 mg), podawana jednorazowo w infuzji dożylnej trwającej trzy godziny.
Zalecana dawka leku Tenkasi u dzieci w wieku od 3 miesięcy oraz młodzieży zostanie obliczona na podstawie masy ciała i wieku pacjenta: 15 mg na każdy kg masy ciała podane w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym (maksymalnie 1200 mg).
Tenkasi 400 mg będzie ostrożnie podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci infuzji dożylnej (kroplówki).
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na orytawancynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli oczekuje się, że pacjent będzie musiał otrzymać lek powodujący rozrzedzenie krwi (niefrakcjonowaną heparynę sodową) w ciągu 5 dni (120 godzin) po podaniu dawki leku Tenkasi.
Skład
- Substancją czynną leku jest orytawancyna. Każda fiolka zawiera 400 mg orytawancyny, w postaci orytawancyny difosforanu.
- Pozostałe składniki to: mannitol i kwas fosforowy (do ustalenia pH).
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja na infuzję, w tym jakiekolwiek z objawów wymienionych poniżej, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce:
- zaczerwienienie twarzy i górnej części ciała, pokrzywka, swędzenie i (lub) wysypki,
- świszczący oddech,
- uczucie duszności,
- opuchlizna wokół szyi lub pod skórą rozwijająca się w krótkim czasie,
- dreszcze lub drżenie
- szybki lub słaby puls,
- ból lub ucisk w klatce piersiowej,
- zmniejszenie ciśnienia krwi (co może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy).
Reakcje te mogą zagrażać życiu.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- mniejsza od prawidłowej liczba czerwonych krwinek lub ilość hemoglobiny,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- mdłości lub wymioty,
- biegunka,
- zaparcie,
- ból lub podrażnienie w miejscu podania,
- świąd, wysypka,
- ból mięśni,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (wykazana w badaniach krwi),
- przyspieszone bicie serca,
- pogarszanie się zakażenia lub nowe zakażenie skóry w innym miejscu,
- opuchnięte, czerwone, gorące w dotyku i obolałe miejsce na skórze lub pod skórą,
- ropa zbierająca się pod skórą.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek) w krwi (eozynofilia),
- małe stężenie cukru we krwi,
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi,
- duże stężenie bilirubiny we krwi,
- ciężka wysypka,
- nagłe zaczerwienienie,
- zapalenie w okolicy ścięgna (tzw. zapalenie pochewki ścięgna),
- bakteryjne zapalenie kości (tzw. zapalenie kości i szpiku),
- zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej normy (tzw. małopłytkowość),
- ból brzucha,
- ból w klatce piersiowej,
- gorączka,
- spłycenie oddechu.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- ból głowy, zmęczenie, senność, które mogą być objawami niskiego poziomu tlenu w tkankach organizmu (niedotlenienia),
- ból pleców,
- ból szyi,
- dreszcze,
- drgawki.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Adres producenta
Biologici Italia Laboratories S.r.l,
Via Filippo Serpero 2,
20060 Masate (MI),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.,
1, Avenue de la Gare,
L-1611, Luxembourg,
Luksemburg.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
