Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisTenkasi 400 mg to antybiotyk zawierający substancję czynną orytawancynę. Orytawancyna to rodzaj antybiotyku (antybiotyk lipoglikopeptydowy), który może zabić pewne bakterie lub zahamować ich wzrost.
Lek Tenkasi jest stosowany w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 miesięcy.
Tenkasi jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy.
Produkt leczniczy jest podawany jedynie w leczeniu zakażeń wywołanych przez tak zwane bakterie Gram- dodatnie. W zakażeniach mieszanych, w których podejrzewa się udział innych rodzajów bakterii, lekarz przepisze wraz z lekiem Tenkasi inne odpowiednie antybiotyki.
DawkowanieZalecana dawka leku Tenkasi u dorosłych to 1200 mg (co odpowiada zawartości 3 fiolek po 400 mg), podawana jednorazowo w infuzji dożylnej trwającej trzy godziny.
Zalecana dawka leku Tenkasi u dzieci w wieku od 3 miesięcy oraz młodzieży zostanie obliczona na podstawie masy ciała i wieku pacjenta: 15 mg na każdy kg masy ciała podane w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym (maksymalnie 1200 mg).
Tenkasi 400 mg będzie ostrożnie podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci infuzji dożylnej (kroplówki).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na orytawancynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli oczekuje się, że pacjent będzie musiał otrzymać lek powodujący rozrzedzenie krwi (niefrakcjonowaną heparynę sodową) w ciągu 5 dni (120 godzin) po podaniu dawki leku Tenkasi.
Skład- Substancją czynną leku jest orytawancyna. Każda fiolka zawiera 400 mg orytawancyny, w postaci orytawancyny difosforanu.
- Pozostałe składniki to: mannitol i kwas fosforowy (do ustalenia pH).
Działania niepożądaneJeśli wystąpi jakakolwiek reakcja na infuzję, w tym jakiekolwiek z objawów wymienionych poniżej, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce:
- zaczerwienienie twarzy i górnej części ciała, pokrzywka, swędzenie i (lub) wysypki,
- świszczący oddech,
- uczucie duszności,
- opuchlizna wokół szyi lub pod skórą rozwijająca się w krótkim czasie,
- dreszcze lub drżenie
- szybki lub słaby puls,
- ból lub ucisk w klatce piersiowej,
- zmniejszenie ciśnienia krwi (co może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy).
Reakcje te mogą zagrażać życiu.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- mniejsza od prawidłowej liczba czerwonych krwinek lub ilość hemoglobiny,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- mdłości lub wymioty,
- biegunka,
- zaparcie,
- ból lub podrażnienie w miejscu podania,
- świąd, wysypka,
- ból mięśni,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (wykazana w badaniach krwi),
- przyspieszone bicie serca,
- pogarszanie się zakażenia lub nowe zakażenie skóry w innym miejscu,
- opuchnięte, czerwone, gorące w dotyku i obolałe miejsce na skórze lub pod skórą,
- ropa zbierająca się pod skórą.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek) w krwi (eozynofilia),
- małe stężenie cukru we krwi,
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi,
- duże stężenie bilirubiny we krwi,
- ciężka wysypka,
- nagłe zaczerwienienie,
- zapalenie w okolicy ścięgna (tzw. zapalenie pochewki ścięgna),
- bakteryjne zapalenie kości (tzw. zapalenie kości i szpiku),
- zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej normy (tzw. małopłytkowość),
- ból brzucha,
- ból w klatce piersiowej,
- gorączka,
- spłycenie oddechu.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- ból głowy, zmęczenie, senność, które mogą być objawami niskiego poziomu tlenu w tkankach organizmu (niedotlenienia),
- ból pleców,
- ból szyi,
- dreszcze,
- drgawki.
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Adres producentaBiologici Italia Laboratories S.r.l,
Via Filippo Serpero 2,
20060 Masate (MI),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialnyMenarini International Operations Luxembourg S.A.,
1, Avenue de la Gare,
L-1611, Luxembourg,
Luksemburg.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
