Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Informacje dodatkowe
OpisTamiflu to lek na grypę. Może być stosowany do leczenia grypy lub w pewnych przypadkach do jej profilaktyki.
DziałanieTamiflu to lek przeciwwirusowy. Jest aktywny wobec wirusa grypa typu A i B. Blokuje enzymy wirusowe, które umożliwiają wnikanie do niezarażonych komórek. Lek hamuje replikację (namnażanie się) wirusa oraz zmniejsza jego patogenność (zdolność do wywoływana choroby).
DawkowanieW celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem. Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie. W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę, przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania. W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni. Zalecana dawka jest obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza. Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat powyżej: Masa ciała 40 kg lub więcej: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 75 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 75 mg raz na dobę Dzieci w wieku od 1 do 12 lat Masa ciała 10 do 15 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 30 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 30 mg raz na dobę Masa ciała ponad 15 kg i maksymalnie 23 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 45 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 45 mg raz na dobę Masa ciała ponad23 kg i maksymalnie 40 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 60 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni - 60 mg raz na dobę Masa ciała ponad 40 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 75 mg dwa razy na dobę, , b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 75 mg raz na dobę Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg Niemowlęta w wieku poniżej roku (0-12 miesięcy) Decyzja o podaniu leku Tamiflu niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia Masa ciała 3 kg do 10+ kg: : a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 3mg na kg masy ciała dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 3 mg na kg raz na dobę mg na kg=mg na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia. Na przykład jeżeli sześciomiesięczne niemowlę waży 8 kg, dawka wynosi 8kg x 3mg na kg=24 mg Kapsułki należy popijać wodą. Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać. Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów. Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek mogą stosować lek Tamiflu w postaci płynnej zawiesina doustna. Jeśli pacjent wymaga zawiesiny, ale zawiesina nie jest dostępna w aptece, można sporządzić postać płynną Tamiflu z kapsułek.
SkładKażda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru.
Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidok, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy
otoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
Działania niepożądaneNastępujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem
zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia, reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to:
nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:
drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
zmieszania, nienormalnego zachowania
omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu, jak opisano powyżej.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat i powyżej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Ból głowy
Nudności.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
Zapalenie oskrzeli
Wirus opryszczki
Kaszel
Zawroty głowy
Gorączka
Ból
Ból kończyn
Wodnista wydzielina z nosa
Trudności ze spaniem
Ból gardła
Ból żołądka
Zmęczenie
Uczucie pełności w nadbrzuszu
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Rozstrój żołądka
Wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
Reakcje alergiczne
Zmieniony poziom świadomości
Drgawki
Zaburzenia rytmu serca
Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Zaburzenia widzenia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Kaszel
Przekrwienie błony śluzowej nosa
Wymioty.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
Zapalenie ucha i inne choroby uszu
Ból głowy
Nudności
Wodnista wydzielina z nosa
Ból żołądka
Uczucie pełności w nadbrzuszu
Rozstrój żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
Zapalenie skóry
Zaburzenia błony bębenkowej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje lub
jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
InterakcjeTamiflu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w szczególności z takimi substancjami jak:
chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy),
metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów),
fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych),
probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
Informacje dodatkoweJeśli pacjent:
ma uczulenie na inne leki,
cierpi na choroby nerek (może być wymagana zmiana dawki),
cierpi na ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu,
ma nieprawidłowo działający układ odpornościowy,
choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego,
to przed zastosowaniem leku powinien poinformować o tym lekarza.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
