Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Informacje dodatkowe
Opis
Tamiflu to lek na grypę. Może być stosowany do leczenia grypy lub w pewnych przypadkach do jej profilaktyki.
Dawkowanie
W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem. Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie. W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę, przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania. W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni. Zalecana dawka jest obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza. Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat powyżej: Masa ciała 40 kg lub więcej: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 75 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 75 mg raz na dobę Dzieci w wieku od 1 do 12 lat Masa ciała 10 do 15 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 30 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 30 mg raz na dobę Masa ciała ponad 15 kg i maksymalnie 23 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 45 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 45 mg raz na dobę Masa ciała ponad23 kg i maksymalnie 40 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 60 mg dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni - 60 mg raz na dobę Masa ciała ponad 40 kg: a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 75 mg dwa razy na dobę, , b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 75 mg raz na dobę Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg Niemowlęta w wieku poniżej roku (0-12 miesięcy) Decyzja o podaniu leku Tamiflu niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia Masa ciała 3 kg do 10+ kg: : a) leczenie grypy: dawka przez 5 dni – 3mg na kg masy ciała dwa razy na dobę, b) zapobieganie grypie: dawka przez 10 dni – 3 mg na kg raz na dobę mg na kg=mg na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia. Na przykład jeżeli sześciomiesięczne niemowlę waży 8 kg, dawka wynosi 8kg x 3mg na kg=24 mg Kapsułki należy popijać wodą. Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać. Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów. Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek mogą stosować lek Tamiflu w postaci płynnej zawiesina doustna. Jeśli pacjent wymaga zawiesiny, ale zawiesina nie jest dostępna w aptece, można sporządzić postać płynną Tamiflu z kapsułek.
Działanie
Tamiflu to lek przeciwwirusowy. Jest aktywny wobec wirusa grypa typu A i B. Blokuje enzymy wirusowe, które umożliwiają wnikanie do niezarażonych komórek. Lek hamuje replikację (namnażanie się) wirusa oraz zmniejsza jego patogenność (zdolność do wywoływana choroby).
Skład
Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru.
Pozostałe składniki to:
zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidok, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy
otoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
Działania niepożądane
Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem
zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia, reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to:
nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:
drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
zmieszania, nienormalnego zachowania
omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu, jak opisano powyżej.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat i powyżej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Ból głowy
Nudności.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
Zapalenie oskrzeli
Wirus opryszczki
Kaszel
Zawroty głowy
Gorączka
Ból
Ból kończyn
Wodnista wydzielina z nosa
Trudności ze spaniem
Ból gardła
Ból żołądka
Zmęczenie
Uczucie pełności w nadbrzuszu
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Rozstrój żołądka
Wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
Reakcje alergiczne
Zmieniony poziom świadomości
Drgawki
Zaburzenia rytmu serca
Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Zaburzenia widzenia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
Kaszel
Przekrwienie błony śluzowej nosa
Wymioty.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
Zapalenie ucha i inne choroby uszu
Ból głowy
Nudności
Wodnista wydzielina z nosa
Ból żołądka
Uczucie pełności w nadbrzuszu
Rozstrój żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
Zapalenie skóry
Zaburzenia błony bębenkowej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje lub
jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Interakcje
Tamiflu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w szczególności z takimi substancjami jak:
chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy),
metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów),
fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych),
probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
Informacje dodatkowe
Jeśli pacjent:
ma uczulenie na inne leki,
cierpi na choroby nerek (może być wymagana zmiana dawki),
cierpi na ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu,
ma nieprawidłowo działający układ odpornościowy,
choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego,
to przed zastosowaniem leku powinien poinformować o tym lekarza.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
