Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
Opis
Padaczka
Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów
toniczno-klonicznych.
Napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Symla jest stosowana w leczeniu skojarzonym, jednak
może zostać zastosowana jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu
Lennox-Gastaut.
Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat
Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych
oraz napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut.
Monoterapia w typowych napadach nieświadomości.
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
Zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I,
u których występują głównie epizody depresji (patrz punkt 5.1).
Symla nie jest wskazana w doraźnym leczeniu epizodów manii ani depresji.
Dawkowanie
Tabletki produktu leczniczego Symla powinny być połykane w całości; nie należy ich rozgryzać ani
rozkruszać. Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (na przykład w leczeniu dzieci z padaczką lub pacjentów
z niewydolnością wątroby) nie zawiera się w określonej liczbie całych tabletek, to w takim przypadku należy
podawać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych tabletek.
Ponowne rozpoczynanie leczenia
W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginą u pacjentów, którzy przerwali stosowanie
lamotryginy z jakiejkolwiek przyczyny, należy ocenić potrzebę stopniowego zwiększania dawki do dawki
podtrzymującej, ponieważ ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki związane jest ze stosowaniem dużych
dawek początkowych i zbyt szybkim w stosunku do zalecanego schematu, zwiększaniem dawek produktu
w okresie wprowadzania (patrz punkt 4.4). Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę
należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej. Jeśli czas od przerwania
stosowania lamotryginy jest dłuższy niż pięciokrotny okres półtrwania leku (patrz punkt 5.2), należy
zastosować właściwy schemat zwiększania dawki produktu leczniczego Symla do dawki podtrzymującej.
Zaleca się, aby nie rozpoczynać ponownie leczenia produktem leczniczym Symla u pacjentów, którzy
wcześniej przerwali leczenie z powodu wystąpienia wysypki, chyba że potencjalne korzyści przeważają
wyraźnie nad ryzykiem związanym ze stosowaniem leku.
Padaczka
Zalecany schemat zwiększania dawek oraz dawki podtrzymujące u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat
i powyżej (Tabela 1) oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 12 lat (Tabela 2) przedstawiono poniżej.
Z uwagi na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanych dawek lamotryginy:
początkowej i podczas zwiększania dawki
Działanie
Lamotrygina jest szybko i całkowicie wchłaniana z jelit, bez znaczącego metabolizmu pierwszego przejścia.
Maksymalne stężenie w osoczu występuje po upływie około 2,5 godziny po doustnym podaniu lamotryginy.
Spożycie posiłku nieznaczne wydłuża czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, ale nie ma wpływu na
stopień wchłaniania. Istnieją znaczne różnice międzyosobnicze w maksymalnych stężeniach leku w stanie
stacjonarnym, natomiast u jednej osoby stężenia te rzadko się różnią.
Skład
Każda tabletka produktu leczniczego Symla, 50 mg, tabletki zawiera 50 mg lamotryginy.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
