Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Soprobec 100 mg/daw posiada postać aerozolu inhalacyjnego, jest przeznaczony do podawania wziewnego. Lek jest wskazany w zapobieganiu objawom astmy.
Aerozol inhalacyjny Soprobec zawiera beklometazonu dipropionian, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, określanymi jako steroidy. Steroidy wykazują działanie przeciwzapalne, zmniejszające obrzęk i podrażnienie w ścianach małych dróg oddechowych w płucach oraz ułatwiają oddychanie.
Produkt leczniczy Soprobec inhalator jest wskazany w zapobieganiu oraz leczeniu podtrzymującym objawów astmy, gdy właściwe jest stosowanie inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką.
Dawkowanie
Dawkę początkową beklometazonu dipropionianu stosowanego wziewnie należy dostosować do stopnia nasilenia choroby. Następnie dawkę można dostosować, aż do uzyskania kontroli objawów, a potem dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki skutecznej w opanowaniu objawów astmy.
Dorośli: dawka początkowa wynosi zwykle 200 mikrogramów dwa razy na dobę. Jeśli objawy są nasilone, dawkę można zwiększyć od 600 do 800 mikrogramów na dobę. Następnie, po uzyskaniu stabilizacji objawów astmy u pacjenta, dawkę można zmniejszyć. Całkowitą dawkę dobową należy podać w dwóch do czterech dawkach podzielonych.
Dzieci: Dawka początkowa wynosi zwykle 100 mikrogramów dwa razy na dobę. W zależności od stopnia nasilenia objawów astmy, dawkę można zwiększyć do 400 mikrogramów na dobę, podawaną w dwóch do czterech dawkach podzielonych.
Sposób podawania:Produkt leczniczy Soprobec stosuje się wziewnie.
W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego, lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora. Prawidłowe stosowanie inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką jest konieczne do skutecznego leczenia. Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej w niej instrukcji stosowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Skład
Substancje czynne: Każda dawka odmierzona (dawka opuszczająca zawór) zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu.
Substancje pomocnicze: Norfluran (HFA-134a), etanol bezwodny, glicerol.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zakażenie grzybicze (kandydoza) w jamie ustnej i (lub) gardle (pleśniawki). Wystąpienie tego działania niepożądanego jest bardziej prawdopodobne, gdy dawka dobowa jest większa niż 400 mikrogramów. Pleśniawki można leczyć lekami przeciwgrzybiczymi podczas gdy pacjent nadal stosuje lek Soprobec. Aby zapobiec zakażeniu grzybiczemu w jamie ustnej i gardle, należy umyć zęby szczoteczką lub dokładnie wypłukać jamę ustną wodą po każdej dawce leku.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): chrypka lub ból gardła lub języka. Aby zapobiec tym objawom, należy użyć komory inhalacyjnej Volumatic lub wypłukać jamę ustną wodą po każdym użyciu inhalatora.
Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50°C.
Informacje dodatkowe
Lek ten zawiera 7,47 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce odmierzonej, co jest równoważne 13% w/w. Ilość alkoholu w każdej dawce odmierzonej jest równoważna mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Adres producenta
Glenmark Pharmaceuticals Europe,
Croxley Green Business Park,
Hertfordshire,
Wielka Brytania.
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,
Hvězdova 1716/2b,
140 78 Praga 4,
Czechy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
