Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
OpisLeczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i/lub częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u chorych z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
DziałanieAntagonista receptora muskarynowego M3 hamujący skurcz mięśniówki gładkiej wypieracza
DawkowanieDorośli. P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. 5 mg 1 ×/d; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 ×/d. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób otrzymujących silne inhibitory izoenzymu CYP3A4 maks. 5 mg 1 ×/d.
Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieSolifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:
-z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
-z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób;
-poddawanych hemodializie;
-z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
-z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem.
SkładKażda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas)
Działania niepożądaneBardzo często (występują uwięcej niż 1 osoby na10):-uczucie suchości w jamie ustnej.
Często (występują u 1 do10 osóbna 100):-niewyraźne widzenie,zaparcie, nudności, niestrawność z objawami takimi jak: uczucie pełnego żołądka,ból brzucha, odbijanie się, nudności, zgaga, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):-zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego;-senność;-zaburzenia odczuwania smaku;-zespół suchego oka;-suchość w jamie nosowej;-refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga);-suchość w gardle;-suchość skóry;-trudności w oddawaniu moczu;-zmęczenie;-obrzęki kończyn dolnych.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):-zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy, zatkanie (niedrożność)okrężnicy;-trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu);-zawroty głowy, bóle głowy;-wymioty;-świąd, wysypka.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):-omamy (halucynacje), splątanie;-pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):-zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu serca;-zwiększone ciśnienie w gałce ocznej;-zmiany w EKG, nieregularne bicie serca (Torsade de Pointes),odczuwalne bicie serca, przyspieszone bicie serca;-zaburzenia głosu;-zaburzenia czynności wątroby;-osłabienie siły mięśniowej;-zaburzenia czynności nerek
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
