Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Solderol jest lekiem wydawanym na receptę, który zawiera substancję czynną - witaminę D3. Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).
Tabletki Solderol stosuje się :
- w pewnych stanach kości takich jak zmniejszenie masy kostnej kości (osteoporoza), gdy lek będzie podawany z innymi lekami,
- zapobieganiu lub w leczeniu niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystapić, gdy dieta lub styl życia nie zapewnia wystarczajacej ilości witaminy D lub gdy organizm potrzebuje większej ilości witaminy D (np. w czasie ciąży).
Solderol na niedobór witaminy D jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie
Dawka witaminy D zależeć będzie od stężenia witaminy D w organizmie pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Zapobieganie niedoborom witaminy D (terapia podtrzymująca):
- u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 800 do1600 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
- u dorosłych i osób w podeszłym wieku z osteoporozą: maksymalnie 2000 j.m./ na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
W ciężkim niedoborze witaminy D u dorosłych i osób w podeszłym wieku (dawka początkowa):
- 800 do 4000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku Solderol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeżeli występuje duże stężenie wapnia we krwi lub moczu,
- jeżeli występuje kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach,
- jeżeli występuje cieżka niewydolność nerek,
- jeżeli pacjent przyjmuje już dodatkowo witaminę D (np. w postaci preparatów wielowitaminowych lub suplementów diety zawierających witaminę D).
Skład
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka powlekana zawiera 750 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307).
Otoczka Opadry II Yellow 85F 32659: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172).
Działania niepożądane
Należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza jeżeli wystąpią objawy ciężkiej rekacji alergicznej takie jak:
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- trudności w połykaniu,
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) - objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie,
- zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
- świąd, wysypka i pokrzywka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Adres producenta
Pharma Patent Kft.,
Váci út 36-38. 4. em.,
1132 Budapeszt,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14A,
05-170 Zakroczym.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.