Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Shingrix to szczepionka na półpasiec. Pomaga ona chronić osoby dorosłe przed półpaścem oraz neuralgią półpaścową (ang. post-herpetic neuralgia, PHN), długotrwałym bólem nerwowym występującym po przebytym półpaścu.
Szczepionka Shingrix jest stosowana u:- osób w wieku 50 lat i starszych,
- osób w wieku 18 lat i starszych, o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec.
Szczepionka Shingrix nie może być stosowana w zapobieganiu ospie wietrznej.
Działanie
Szczepionka Shingrix przypomina organizmowi o wirusie, który wywołuje półpasiec. Pomaga to układowi odpornościowemu (naturalnej obronie organizmu) zachować gotowość do walki z wirusem i chronić przed półpaścem i jego powikłaniami.
Dawkowanie
Szczepionka Shingrix jest podawana we wstrzyknięciu domięśniowym (zwykle w górną część ramienia).
Pacjent otrzyma dwa wstrzyknięcia w odstępie 2 miesięcy. Jeśli jest konieczność zastosowania elastycznego schematu szczepienia, druga dawka może być podana w okresie 2 do 6 miesięcy po podaniu pierwszej dawki.
W zależności od stanu zdrowia pacjenta, lekarz może też zalecić podanie drugiej dawki szczepionki 1 miesiąc po podaniu pierwszej dawki.
Pacjent zostanie poinformowany o tym, kiedy powinien się stawić w celu otrzymania drugiej dawki.
Przeciwwskazania
Szczepionki Shingrix nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki. Objawy uczulenia mogą obejmować swędzącą wysypkę skórną, duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Środki ostrożnościShingrix szczepionka nie może być stosowana w leczeniu pacjenta, u którego występują już objawy półpaśca lub powikłania związane z półpaścem.
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepionka Shingrix może nie chronić w pełni wszystkich osób poddanych szczepieniu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty, a także o ostatnio otrzymanych szczepionkach.
Szczepionka Shingrix może być podawana w tym samym czasie co inne szczepionki. Każdą ze szczepionek należy wstrzyknąć w inne miejsce.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
Skład
- Substancjami czynnymi są:
Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Glikoproteina E – antygen
2 wirusa Varicella zoster
1 - 50 mikrogramów.
1 Wirus Varicella zoster = VZV
2 związany z adiuwantem AS01B zawierającym:
ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) - 50 mikrogramów,
3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL) uzyskiwany z Salmonella minnesota - 50 mikrogramów.
Glikoproteina E jest białkiem obecnym w wirusie Varicella Zoster. Białko to nie jest zakaźne.
Adiuwant (AS01B) jest stosowany w celu wzmocnienia reakcji organizmu na szczepionkę
Proszek: sacharoza, polisorbat 80 (E 433), sodu diwodorofosforan dwuwodny (E 339), dipotasu fosforan (E 340).
Zawiesina: dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340), woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Bardzo często występujące (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): ból głowy, dolegliwości żołądkowe i trawienne (w tym nudności, wymioty, biegunka i/lub ból brzucha), ból mięśni (bóle mięśniowe), ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, dreszcze, gorączka.
Często występujące (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki): swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (świąd), ogólnie złe samopoczucie.
Niezbyt często występujące (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki): obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny, ból stawów.
Rzadko występujące (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 1 000 dawek szczepionki): reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
U osób z osłabioną odpornością w wieku 18-49 lat może wystąpić więcej działań niepożądanych niż u osób z osłabioną odpornością w wieku ≥ 50 lat.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
