Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
- Interakcje
Opis
Zapobieganie i hamowanie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią lub radioterapią nowotworów. Zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Dawkowanie
Dorośli:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią lub radioterapią:
• w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty stosuje się 8 mg 1–2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii, dawkę powtarza się po 12 godzinach; lekarz może również zalecić stosowanie leku w postaci czopków doodbytniczych, w postaci dożylnej lub domięśniowej
• w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym zwykle stosuje się lek w postaci czopków doodbytniczych lub podania dożylne lub domięśniowe
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym związanym ze stosowaniem chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym albo radioterapii zaleca się zastosowanie preparatu 24 godziny po rozpoczęciu leczenia i kontynuowanie stosowania do 5 dni w doustnej dawce 8 mg 2 razy na dobę; lekarz może również zalecić podawanie preparatu w postaci czopków doodbytniczych.
Dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia i młodzież:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią nowotworów: lekarz ustali dawkę w zależności od powierzchni ciała lub masy ciała (w przeliczeniu na masę ciała dawki dobowe są większe, niż w przypadku przeliczenia na powierzchnię ciała).
Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii lek podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie:
• u dzieci o powierzchni ciała mniejszej niż 0,6 m2 podaje się 2 mg doustnie w postaci syropu, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu
• u dzieci o powierzchni ciała większej niż 0,6 m2 i mniejszej niż 1,2 m2 podaje się 4 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek
• u dzieci o powierzchni ciała co najmniej 1,2 m2 lub większej podaje się 8 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 8 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii lek podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, dwie kolejne dawki także mogą zostać podane dożylnie, z zachowaniem 4-godzinnych odstępów czasowych, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie i leczenie kontynuuje się przez okres do 5 dni:
• u dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg lub równej 10 kg podaje się 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu
• u dzieci o masie ciała większej niż 10 kg podaje się 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
Dorośli:
Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego: 16 mg 1 godzinę przed znieczuleniem.
W leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego lekarz zaleci stosowanie preparatu w postaci dożylnej lub domięśniowej.
Dzieci:
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego u dzieci po ukończeniu 1. miesiąca życia i młodzieży: zalecane jest dożylne podawanie ondansetronu. Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci do 2. roku życia.
Szczególne grupy chorych:
U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza; nie należy stosować dawki większej niż 8 mg na dobę u tych chorych.
Działanie
Substancją czynną leku jest ondansetron. Ondansetron stosowany jest w zapobieganiu nudnościom i wymiotom oraz w ich objawowym leczeniu. Ondansetron ogranicza działanie serotoniny (inna nazwa serotoniny to 5-hydroksytryptamina, w skrócie 5-HT) naturalnie występującej w układzie pokarmowym, nerwowym oraz w płytkach krwi substancji o wielorakim działaniu, która może powodować odruch wymiotny. Ondansetron wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3, znajdujące się w komórkach nerwowych ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. W ten sposób uniemożliwia pobudzenie tych receptorów przez serotoninę. Promieniowanie jonizujące (radioterapia) oraz cytostatyki (chemioterapia) mogą powodować uwalnianie serotoniny w jelicie cienkim zapoczątkowując tym samym odruch wymiotny w konsekwencji pobudzenia receptorów serotoninowych 5-HT3 dośrodkowych włókien nerwu błędnego. Pobudzenie nerwu błędnego może także wywołać pobudzenie ośrodkowe prowadzące do wymiotów. Ondansetron hamuje powstawanie odruchu wymiotnego. Po podaniu doustnym ondansetron szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 90 minutach po doustnym podaniu dawki 8 mg. Po podaniu doodbytniczym (czopki) stężenie maksymalne występuje po 6 godzinach, a po podaniu domięśniowym po ok. 10 minutach. Ondansetron metabolizowany jest w wątrobie; u osób z ciężką niewydolnością wątroby okres biologicznego półtrwania leku ulega znacznemu wydłużeniu oraz zwiększa się dostępność biologiczna postaci wchłanianych z przewodu pokarmowego skutkiem zmniejszenia metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Skład
Lek zawiera substancję: ondansetron w dawce 8 mg
Działania niepożądane
Zaparcia, ból głowy, zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca, czkawka, reakcje nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu, w tym reakcje anafilaktyczne, ruchy mimowolne lub drgawki, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, bradykardia (zwolnienie akcji serca).
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane.
Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Interakcje
Leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, pochodne chinolonów, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, inne) oraz leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej stosowane z preparatem mogą nasilać wydłużenie odstępu QT. Należy zachować szczególną ostrożność.
Równoległe stosowanie preparatu i leków o działaniu toksycznym na serce (np. antracykliny takie jak doksorubicyna, daunorubicyna lub trastuzumab), antybiotykami (np. erytromycyna), pochodnymi imidazolu (takimi jak ketokonazol), lekami przeciwarytmicznymi (takimi jak amiodaron), beka-blokerami (takimi jak atenolol, tymolol) może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności.
Leki silnie zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą powodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi.
Preparat może zmniejszać przeciwbólowe działanie tramadolu.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
