Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Lek Serdolect 12 mg zawiera substancję czynną sertyndol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Działa na szlaki nerwowe w specyficznych obszarach mózgu i pomaga skorygować zaburzenia równowagi chemicznej, które odpowiadają za występowanie objawów choroby.
Lek Serdolect tabletki jest stosowany w leczeniu schizofrenii u osób, u których inny lek nie był skuteczny.
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi- dawka początkowa: 1 tabletka leku Serdolect 4 mg raz na dobę. Co 4 do 5 dni dawka będzie zwiększana o 1 tabletkę leku Serdolect 4 mg do osiągnięcia dawki podtrzymującej.
- dawka podtrzymująca: 1 tabletka leku Serdolect 12 mg do dawki 20 mg raz na dobę
- dawka maksymalna: 2 tabletki leku Serdolect 12 mg raz na dobę, co można rozważyć tylko w wyjątkowych przypadkach
Pacjenci powyżej 65 roku życiaNa ogół dawki zwiększane są przez lekarza w dłuższym okresie niż zazwyczaj. Lekarz prowadzący może też przepisać mniejszą dawkę podtrzymującą, niż jest zwykle zalecana.
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątrobyJeśli u pacjenta rozpoznano łagodną lub umiarkowanie nasiloną niewydolność wątroby, lekarz może dokładniej monitorować stan pacjenta i zwiększać dawkę przez dłuższy okres czasu. Lekarz może także przepisać mniejszą dawkę podtrzymującą niż jest zwykle zalecana. Lek Serdolect nie może być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerekPacjenci z zaburzeniem czynności nerek mogą przyjmować lek Serdolect w dawkach zwykle stosowanych.
Dawkowanie po uprzednim stosowaniu innych leków przeciwpsychotycznychLeczenie sertyndolem można rozpocząć zgodnie z zalecanym schematem ustalania dawki i równocześnie zaprzestać stosowania innych doustnych leków przeciwpsychotycznych. U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w postaci o przedłużonym uwalnianiu (depot), pierwszą dawkę sertyndolu należy podać zamiast kolejnego wstrzyknięcia leku w postaci depot.
Sposób podawaniaNależy przyjmować tabletki w całości, popijając szklanką wody, codziennie o tej samej porze. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Czas trwania leczeniaTabletki należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz.
Przeciwwskazania
Jeśli pacjent:
- ma uczulenie na sertyndol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- ma nieleczone niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi
- ma istotną chorobę układu krążenia
- ma ciężką chorobę serca, taką jak:
- niewydolność serca z obrzękiem tkanek spowodowanym nadmiarem płynów
- powiększenie serca
- nieregularną lub zwolnioną czynność serca
- ma wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT, co można stwierdzić w EKG, lub jeśli zaburzenia rytmu serca wykryto u członka rodziny pacjenta
- ma istotne zaburzenia czynności wątroby
- przyjmuje leki, które wydłużają czas aktywności komór serca lub wpływają na niektóre enzymy cytochromu P450
Skład
- Substancją czynną jest sertyndol (Sertyndolum). Każda tabletka powlekana zawiera: 12 mg sertyndolu.
- Inne składniki leku to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony
Działania niepożądane
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób)
bardzo szybkie, nierówne lub mocne bicie serca, zawroty głowy, omdlenia, duszność lub ból w klatce piersiowej. Objawy te mogą wskazywać na wystąpienie zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca, zwanych Torsade de pointes.
- niekontrolowane ruchy, zwłaszcza ust, języka lub kończyn. Może to wskazywać na wystąpienie zaburzeń układu nerwowego, zwanych późnymi dyskinezami.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):
- połączenie wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni oraz ospałości lub senności. Objawy te mogą wskazywać na wystąpienie zagrażającego życiu zaburzenia nerwowego zwanego Złośliwym Zespołem Neuroleptycznym.
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
- powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie w obrębie nóg (do objawów należą: obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyny), mogących ulegać przemieszczeniu wzdłuż naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób)
- stan zapalny wewnątrz nosa, który powoduje kichanie, świąd, katar i niedrożność nosa
- niezdolność do wytrysku
Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób)
- zawroty głowy lub nagłe zawroty głowy spowodowane spadkiem ciśnienia tętniczego, podczas wstawania;
- suchość w jamie ustnej;
- zwiększenie masy ciała;
- duszność;
- obrzęki dłoni lub stóp;
- dziwne odczucia na skórze, typu kłucia szpilkami czy igłami;
- zmniejszenie objętości ejakulatu;
- impotencja;
- zmiany w aktywności elektrycznej serca (zwane „wydłużonym odstępem QT”). Wydłużony odstęp QT może powodować wystąpienie takich objawów jak kołatanie serca czy omdlenie;
- występowanie czerwonych i białych krwinek w moczu.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób)
- zwiększone stężenie cukru we krwi;
- zwiększone stężenie we krwi hormonu zwanego prolaktyną.
- samoistne wydzielanie mleka z sutka
- drgawki, omdlenia
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
