Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Rytmonorm 150 to lek zawierający propafenonu chlorowodorek.
Wskazania:
- w objawowych tachyarytmiach nadkomorowych wymagających leczenia, takich jak: częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem WolffaParkinsona-White`a (WPW) lub napadowe migotanie przedsionków;
- w ciężkiej objawowej tachyarytmii komorowej, jeśli lekarz uzna ją za zagrażającą życiu.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkę leku lekarz ustali indywidualnie.
Ze względu na gorzki smak propafenonu i jego działanie znieczulające powierzchniowo, tabletki powlekane należy połykać w całości (bez rozgryzania), popijając płynem.
Działanie
Propafenonu chlorowodorek - substancja czynna leku Rytmonorm 150 - ma działanie przeciwarytmiczne, to znaczy przywraca lub utrzymuje prawidłowy rytm serca.
Mechanizm działania leku jest złożony i polega m.in. na stabilizacji błony komórkowej i blokowaniu kanałów sodowych. Propafenonu chlorowodorek wykazuje także słabe działanie β-adrenolityczne.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono:
- zespół Brugadów,
- istotną klinicznie strukturalną chorobę serca, taką jak:
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%,
- wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością,
- objawowa ciężka bradykardia (rzadkoskurcz),
- zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II° lub wyższego stopnia, blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca,
- ciężkie niedociśnienie tętnicze.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. zaburzenia metabolizmu potasu).
- W przypadku ciężkiej obturacyjnej choroby płuc.
- U chorych na miastenię (choroba objawiająca się osłabieniem mięśni).
- Jeśli pacjent stosuje jednocześnie rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Środki ostrożnościJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Rytmonorm 150 można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki są większe niż potencjalne zagrożenie dla płodu.
Niektóre działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia i hipotonia ortostatyczna (nagły spadek ciśnienia krwi spowodowany zmianą pozycji z leżącej na stojącą) mogą wpływać na szybkość reakcji i upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.
Skład
- Substancją czynną leku jest propafenonu chlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg substancji czynnej.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, hypromeloza, magnezu stearynian, woda oczyszczona.
W skład otoczki wchodzą: makrogol 400, makrogol 6000, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171).
Działania niepożądane
Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów głowy obwodowych),
- zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu,
- kołatanie serca.
Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100 pacjentów):
- niepokój, zaburzenia snu,
- ból głowy, zaburzenie smaku,
- nieostre widzenie,
- bradykardia (wolne bicie serca) zatokowa, bradykardia, tachykardia (szybkie bicie serca), trzepotanie przedsionków,
- duszność,
- ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w jamie ustnej,
- nieprawidłowa czynność wątroby (nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, takich jak zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy oraz zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi),
- ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie), uczucie zmęczenia, gorączka.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1 000 pacjentów):
- trombocytopenia (za mała liczba płytek krwi),
- zmniejszone łaknienie, koszmary senne,
- omdlenie, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezje (drętwienie, mrowienie),
- zawroty głowy,
- tachykardia komorowa,
- zaburzenia rytmu serca,
- niedociśnienie tętnicze,
- zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów,
- pokrzywka, świąd, wysypka, rumień,
- zaburzenia erekcji.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów),
- nadwrażliwość (może się objawiać zastojem żółci, nieprawidłowym składem krwi i wysypką),
- stan splątania,
- drgawki, objawy pozapiramidowe, niepokój ruchowy,
- migotanie komór, niewydolność serca (dojść może do nasilenia występującej wcześniej niewydolności serca), zmniejszenie częstości akcji serca,
- niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, związany ze zmianą pozycji z leżącej na stojącą),
- odruchy wymiotne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe,
- uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka,
- zespół toczniopodobny,
- krostkowe wykwity skórne,
- zmniejszenie liczby plemników (odwracalne po zaprzestaniu stosowania propafenonu).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
