Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Renagel 800 mg to lek stosowany w celu regulowania stężenia fosforanów we krwi dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek leczonych hemodializami lub dializami otrzewnowymi.
Tabletki Renagel mogą być stosowane z innymi produktami leczniczymi, np. uzupełniającymi wapń lub witaminę D, w celu zapobieżenia rozwojowi nerkopochodnych chorób kości.
Działanie
Lek Renagel zawiera substancję czynną
sewelamer, która wiąże fosforany z pożywienia w przewodzie pokarmowym i w ten sposób zmniejsza stężenie fosforanów w surowicy krwi.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy poradzić się lekarza w razie wątpliwości.
Lekarz ustali dawkę leku na podstawie stężenia fosforanów w surowicy.
Zalecana dawka początkowa leku Renagel dla dorosłych i osób w podeszłym wieku (> 65 lat) wynosi 1 lub 2 tabletki podczas posiłku, trzy razy na dobę.
Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy kruszyć, rozgryzać ani dzielić na części przed zastosowaniem.
Pacjenci przyjmujący lek Renagel powinni przestrzegać zaleconej diety i ilości spożywanych płynów.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeżeli pacjent ma niskie stężenie fosforanów we krwi (lekarz prowadzący przeprowadzi odpowiednie badania),
- jeżeli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
- jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na sewelamer lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Środki ostrożnościW razie zamiany innego leku wiążącego fosforany na lek Renagel, lekarz może zalecić ściślejsze kontrolowanie stężenia wodorowęglanów we krwi, ponieważ lek Renagel może je zmniejszać.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). W związku z tym lek Renagel jest przeciwwskazany do stosowania w tej grupie pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W sytuacji gdy lek Renagel powinien być podawany w tym samym czasie, co inny lek, lekarz prowadzący może zalecić zażywanie tego leku 1 godzinę przed lub 3 godziny po zażyciu leku Renagel. Lekarz może również rozważyć kontrolowanie stężenia tego leku we krwi pacjenta.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Renagel u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Lek Renagel powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Skład
- Substancją czynną leku jest sewelameru chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 800 mg sewalameru chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, hypromeloza (E464), monoglicerydy diacetylowane, żelaza tlenek czarny (E172) i glikol propylenowy.
Działania niepożądane
U pacjentów przyjmujących lek Renagel odnotowano następujące objawy niepożądane:
Bardzo często (może wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10): nudności, wymioty.
Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):biegunka, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia.
Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 100): zwiększona kwasowość krwi.
Bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10 000): reakcje nadwrażliwości.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obserwowano przypadki świądu, wysypki, bólu brzucha, wolnego pasażu jelitowego, zablokowania jelit, zapalenia małych kieszonek (uchyłków) jelita grubego oraz perforację ściany jelita.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać tego leku w temperaturze powyżej 25°C.
Adres producenta
Genzyme Ltd.
37 Hollands Road,
Haverhill, Suffolk,
CB9 8PU,
Wielka Brytania.
Podmiot odpowiedzialny
Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10,
1411 DD Naarden,
Holandia.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Sanofi-Aventis Sp. z o. o.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
