Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Reagila 4,5 mg zawiera substancję czynną o nazwie kariprazyna i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Reagila lek stosowana jest w leczeniu osób dorosłych chorych na schizofrenię.
Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą chorobą mogą także odczuwać depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuację zwykle wywołującą emocje u innych osób.
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na dobę, doustnie. Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę, zmieniając ją o 1,5 mg, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6 mg raz na dobę.
Jeśli pacjent przed rozpoczęciem stosowania leku Reagila przyjmował inny lek przeznaczony do leczenia schizofrenii, lekarz zdecyduje, czy odstawić wcześniejszy lek stopniowo, czy natychmiast, oraz jak dostosowywać dawki leku Reagila. Lekarz poinformuje także pacjenta, jak należy postępować w przypadku zmiany leku Reagila na inny lek.
Sposób podawaniaLek Reagila należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, z pokarmem lub bez pokarmu.
- Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby
Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby, lek Reagila może okazać się dla niego nieodpowiedni. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
- Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz wybierze odpowiednią dawkę w zależności od potrzeb pacjenta. Leku Reagila nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z demencją (utrata pamięci).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Reagila:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kariprazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:
- zapalenia wątroby wywołanego przez wirus zapalenia wątroby typu C (leki zawierające boceprewir i telaprewir),
- zakażeń bakteryjnych (leki zawierające klarytromycynę, telitromycynę, erytromycynę i nafcylinę),
- gruźlicy (leki zawierające ryfampicynę),
- zakażeń wirusem HIV (leki zawierające kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, efawirenz i etrawirynę),
- zakażeń grzybiczych (leki zawierające itrakonazol, pozakonazol, worykonazol i flukonazol),
- zespołu Cushinga - gdy organizm produkuje nadmierne ilości kortyzolu (leki zawierające ketokonazol),
- depresji (leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) i leki zawierające nefazodon),
- padaczki i napadów drgawkowych (leki zawierające karbamazepinę, fenobarbital i fenytoinę),
- chorób serca (leki zawierające diltiazem i werapamil),
- senności (leki zawierające modafinil),
- wysokiego ciśnienia krwi w płucach (leki zawierające bosentan).
Skład
- Substancją czynną leku jest kariprazyna. Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 4,5 mg kariprazyny.
- Pozostałe składniki to:preżelowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, czerwień Allura AC (E 129), błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna, biały tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, simetikon).
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:
- ciężka reakcja alergiczna w postaci gorączki, obrzęku ust, twarzy, warg lub języka, duszności, świądu, wysypki, czasem ze spadkiem ciśnienia krwi. (Rzadkie działania niepożądane)
- jednocześnie: gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i senność. Mogą to być objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego. (Działanie niepożądane o częstości nieznanej)
- niewyjaśnione bóle mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni. Mogą to być objawy uszkodzenia mięśni, które mogą powodować bardzo poważne zaburzenia nerek (Rzadkie działania niepożądane)
- objawy związane z zakrzepami krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. (Działanie niepożądane o częstości nieznanej)
- myśli lub uczucia związane z samookaleczaniem lub popełnieniem samobójstwa, próba samobójcza. (Niezbyt częste działania niepożądane).
Inne działania niepożądaneBardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- uczucie niepokoju i niezdolność spokojnego siedzenia,
- parkinsonizm - stan charakteryzujący się występowaniem wielu różnych objawów, do których należą ograniczone lub powolne ruchy, spowolnione myślenie, szarpiące ruchy podczas zginania kończyn (objaw koła zębatego), szuranie nogami, drżenie, ograniczone lub brak mimiki twarzy, sztywność mięśni, ślinienie się.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- lęk,
- senność, trudności w zasypianiu, nietypowe sny, koszmary senne, lunatykowanie,
- zawroty głowy,
- mimowolne skręcające ruchy ciała i nieprawidłowa postawa,
- zgrzytanie zębami lub nadmierne zaciskanie szczęki, ślinotok, utrzymujące się mruganie w reakcji na stukanie w czoło (nieprawidłowy odruch), zaburzenia ruchowe, zaburzenia ruchu języka (tzw. objawy pozapiramidowe),
- niewyraźne widzenie,
- wysokie ciśnienie krwi,
- szybkie, nieregularne bicie serca,
- zmniejszony lub zwiększony apetyt,
- nudności, wymioty, zaparcia,
- zwiększenie masy ciała,
- zmęczenie,
- w badaniach laboratoryjnych stwierdzano następujące nieprawidłowości:
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi,
- zaburzenia ilości lipidów (na przykład cholesterolu i (lub) tłuszczu) we krwi.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- depresja,
- nagłe i poważne splątanie,
- uczucie wirowania,
- nieprzyjemny, nieprawidłowy zmysł dotyku,
- senność, brak energii lub brak zainteresowania wykonywanymi pracami,
- ruchy mimowolne, najczęściej języka lub twarzy,
- zmniejszenie lub zwiększenie pożądania seksualnego, problemy z erekcją,
- podrażnienie oczu, wysokie ciśnienie w oku, słabe widzenie,
- zaburzenia związane z akomodacją (dostosowaniem ostrości widzenia),
- niskie ciśnienie krwi,
- nieprawidłowy zapis EKG, nieprawidłowe impulsy nerwowe w sercu,
- powolne, nieregularne tętno,
- czkawka,
- zgaga,
- pragnienie,
- ból podczas oddawania moczu,
- nietypowo częste oddawanie moczu i oddawanie dużych ilości moczu,
- swędzenie, wysypka,
- cukrzyca,
- w badaniach laboratoryjnych stwierdzano następujące nieprawidłowości:
- nieprawidłowe stężenie sodu we krwi.
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi (cukru we krwi), zwiększona ilość barwnika żółciowego (bilirubiny) we krwi.
- niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych).
- zwiększenie liczby niektórych rodzajów białych krwinek,
- zmniejszenie stężenia tyreotropiny (TSH) we krwi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- napad drgawkowy,
- utrata pamięci, utrata mowy,
- dyskomfort oczu przy jasnym świetle,
- zmętnienie soczewki w oku prowadzące do zaburzeń widzenia (zaćma),
- trudności w połykaniu,
- zmniejszony poziom niektórych typów białych krwinek, co powoduje większą podatność na infekcje,
- niedoczynność tarczycy.
Działania niepożądane o
nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zapalenie wątroby (ból w prawym nadbrzuszu, zażółcenie oczu i skóry, osłabienie, gorączka).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
