Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Proursan 500 mg zawiera kwas ursodeoksycholowy, który jest naturalnie występującym kwasem żółciowym. Jego niewielkie ilości znajdują się w organizmie człowieka, w żółci.
Lek Proursan jest stosowany:
- do rozpuszczania kamieni żółciowych, powstałych na skutek nadmiernego gromadzenia się cholesterolu w pęcherzyku żółciowym (u pacjentów, u których nie jest możliwe leczenie operacyjne), niewidocznych w zwykłym badaniu rentgenowskim (kamienie, które są widoczne, nie zostaną rozpuszczone), o średnicy nieprzekraczającej 15 mm. Czynność pęcherzyka żółciowego powinna być zachowana pomimo obecności kamieni.
- do leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby, choroby przebiegającej z uszkodzeniem przewodów żółciowych w wątrobie, prowadzącej do gromadzenia się żółci. Może to powodować bliznowacenia wątroby (marskość wątroby). Wątroba nie może być na tyle uszkodzona, by doszło do zaburzenia jej prawidłowej czynności.
- w zaburzeniu wątroby w przebiegu choroby zwanej mukowiscydozą (zwłóknienie torbielowate) u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Działanie
Kwas ursodeoksycholowy odpowiada za rozpuszczenie niewielkich, niezwapniałych kamieni żółciowych. Wykazuje właściwości żółciotwórcze i przeciwdziała tworzeniu się cholesterolowych kamieni żółciowych.
Dawkowanie
Zalecana dawka kwasu ursodeoksycholowego wynosi około 10 mg na kg masy ciała na dobę, jak poniżej:
- do 60 kg 1 tabletka,
- 61–80 kg 1½ tabletki,
- 81-100 kg 2 tabletki,
- powyżej 100 kg 2½ tabletki.
Dla pacjentów o masie ciała mniejszej niż 47 kg lub niezdolnych do połykania leku Proursan dostępne są inne jego postacie (zawiesina), zawierające kwasu ursodeoksycholowego.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Proursan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwasy żółciowe (takie jak kwas ursodeoksycholowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
- jeśli u pacjenta stwierdzono niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego (niedrożność dróg żółciowych),
- jeśli u pacjenta występuje częsty ból w górnej części brzucha, przypominający skurcze (epizody kolki żółciowej),
- jeśli u pacjenta stwierdzono zwapniałe kamienie żółciowe,
- jeśli pacjent ma zaburzoną czynność pęcherzyka żółciowego,
- jeśli pacjentem jest dziecko, u którego stwierdzono atrezję (zarośnięcie) dróg żółciowych i niewystarczający przepływ żółci, nawet pomimo wykonania zabiegu chirurgicznego.
Skład
- Substancją czynną leku jest kwas ursodeoksycholowy. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego.
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka tabletki: hypromeloza 6, tytanu dwutlenek, makrogol 400.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
- jasne, luźne stolce lub biegunka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentów):
- podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby: silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, ciężkie pogorszenie objawów zbliznowacenia wątroby, które częściowo ustępuje po odstawieniu leku.
- zwapnienie kamieni żółciowych wskutek gromadzenia się wapnia,
- pokrzywka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telčská 377/1, Michle,
140 00 Praga 4,
Republika Czeska.
Podmiot odpowiedzialny
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telčská 377/1, Michle,
140 00 Praga 4,
Republika Czeska.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
