Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Leczenie choroby Parkinsona: w monoterapii (szczególnie postaci przebiegających z drżeniem); w leczeniu skojarzonym z lewodopą; od początku lub zastosowanym później, szczególnie w postaci przebiegającej z drżeniem.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli. Leczenie choroby Parkinsona: w monoterapii - 150-250 mg na dobę w 3-5 dawkach podzielonych; w skojarzeniu z lewodopą - 100-150 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Dawkę należy zwiększać stopniowo o 1 tabl. co 3 dni. W celu uniknięcia ryzyka zaburzeń kontroli impulsów zaleca się przepisywanie najmniejszej skutecznej dawki. Jeśli wystąpią takie objawy, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub stopniowe leku. Nagłe odstawienie leków dopaminergicznych naraża pacjentów na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego - należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do czasu całkowitego odstawienia leku. Podczas leczenia pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i (lub) nerek zaleca się ostrożność (brak badań). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pirybedylu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie ma właściwych zaleceń do stosowania pirybedylu u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Tabletki należy połknąć popijając połową szklanki wody po posiłku.
Działanie
Agonista dopaminergiczny stymulujący receptory dopaminowe D2/D3 i mózgowe drogi dopaminergiczne. Wykazano dopaminergiczny rodzaj stymulacji elektrycznej czynności kory mózgu, zarówno w czasie czuwania jak i podczas snu oraz wpływ na różne funkcje kontrolowane przez dopaminę. Pirybedyl zwiększa przepływ w tętnicach udowych (obecność receptorów dopaminergicznych w tętnicach udowych może tłumaczyć mechanizm działania pirybedylu na krążenie obwodowe). Pirybedyl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i osiąga stężenie maksymalne w osoczu 1 h po podaniu doustnym. W niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany szybko do dwóch głównych metabolitów: pochodnej hydroksylowej i dihydroksylowej. Lek wydalany jest w postaci metabolitów głównie z moczem (w 68%) i z żółcią (w 25%). Eliminacja leku jest dwufazowa: pierwsza faza charakteryzuje się T0,5 1,7 h, a druga wolniejsza - T0,5 6,9 h. Działanie terapeutyczne preparatu trwa ponad 24 h.
Skład
1 tabl. powl. o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg pirybedylu. Preparat zawiera sacharozę.
Działania niepożądane
Często: niewielkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, wzdęcia (mogą ustąpić po indywidualnym dostosowaniu dawki; mogą być znacznie zmniejszone przez stopniowe zwiększanie dawki - o 50 mg co 2 tyg.), zawroty głowy oraz zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, omamy, pobudzenie. Niezbyt często: niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne z omdleniami, złe samopoczucie, niestabilne ciśnienie tętnicze krwi. Częstość nieznana: agresja, zaburzenia psychotyczne (urojenia, majaczenie), dyskinezy, obrzęki obwodowe. Stosowanie pirybedylu jest związane z sennością oraz było bardzo rzadko związane z nadmierną sennością w ciągu dnia i nagłymi napadami snu. U pacjentów leczonych agonistami dopaminy, w tym pirybedylem, może wystąpić uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsywne lub napadowe objadanie się. Zawarta w preparacie czerwień koszenilowa może powodować rekcje alergiczne.
Interakcje
Stosowanie pirybedylu w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny) jest przeciwwskazane ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a neuroleptykami. Pacjenci z zespołem pozapiramidowym wywołanym przez neuroleptyki powinni być leczeni lekiem antycholinergicznym, a nie lekiem dopaminergicznym stosowanym w chorobie Parkinsona. Leki będące agonistami dopaminergicznymi mogą indukować lub nasilać zaburzenia psychotyczne. Jeśli leczenie neuroleptyczne jest konieczne u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminergicznymi, to dawka drugiego leku musi być stopniowo zmniejszana, aż do całkowitego odstawienia leku (nagłe odstawienie leków dopaminergicznych powoduje wystąpienie ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego). Neuroleptyki przeciwwymiotne: należy zastosować lek przeciwwymiotny nie mający wpływu na układ pozapiramidowy. Stosowanie w skojarzeniu z tetrabenazyną nie jest zalecane ze względu na antagonizm między lekami dopaminergicznymi stosowanymi w chorobie Parkinsona a tetrabenazyną. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania pirybedylu i alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania pirybedylu z innymi lekami uspokajającymi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pirybedyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Wstrząs sercowo-naczyniowy. Ostra faza zawału serca. Stosowanie w skojarzeniu z neuroleptykami (oprócz klozapiny).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.