Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisLek
Probella jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych przez nieprawidłowo ulokowaną błonę śluzową w macicy).
DziałaniePochodna nortestosteronu o działaniu przeciwandrogennym. Powinowactwo dienogestu do receptora progesteronowego ludzkiej macicy stanowi ok. 10% powinowactwa progesteronu. Mimo tego, in vivo wykazuje silne działanie progestegenne. Nie wykazuje działania androgennego, mineralokortykosteroidowego i glikokortykosteroidowego. Zmniejsza wytwarzanie endogennego estradiolu i tym samym tłumi jego oddziaływanie troficzne na endometrium eutropowe i ektopowe. W przypadku ciągłego podawania prowadzi do wytworzenia środowiska enokrynnego z niedoborem estrogenów i nadmiarem gestagenów, powodując początkową przemianę wydzielniczą (decydualizację) z następową atrofią struktur endometrium. Lek hamuje owulację u większości pacjentek, jednak nie jest preparatem antykoncepcyjnym. Szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax po 1,5 h. Biodostępność wynosi ok. 91%. Wiąże się z albuminami surowicy (w ok. 90%); nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG). Jest całkowicie metabolizowany, głównie z udziałem CYP3A4 i wydalany w postaci metabolitów z kałem i moczem (3:1). T0,5 w końcowej fazie eliminacji wynosi 9-10 h. Stan stacjonarny zostaje osiągnięty po 4 dniach leczenia.
DawkowanieTen lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych to 1 tabletka na dobę.
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego występująca w przeszłości lub obecnie (np. zawał serca, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca), cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, występująca obecnie lub w przeszłości ciężka choroba wątroby do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy, występujące obecnie lub w przeszłości nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe), stwierdzone lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od hormonów płciowych, niezdiagnozowane krwawienie z pochwy, ciąża.
SkładDienogest
Działania niepożądaneCzęsto (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentek)
wzrost masy ciała;
obniżony nastrój, problemy ze snem, nerwowość, utrata zainteresowania seksem lub zmiany nastroju;
ból głowy lub migrena;
nudności, ból brzucha, wzdęcia, rozdęty brzuch lub wymioty;
trądzik lub wypadanie włosów;
ból pleców;
dyskomfort piersi, torbiel jajnika lub uderzenie gorąca;
krwawienie z macicy i (lub) pochwy, w tym plamienie;
osłabienie lub drażliwość.
Niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentek)
niedokrwistość;
utrata masy ciała lub zwiększenie apetytu;
lęk, depresja lub nagłe zmiany nastroju;
zachwianie równowagi autonomicznego układu nerwowego (kontroluje on podświadome funkcje organizmu, np. pocenie się) lub zaburzenia uwagi;
suche oko;
szumy uszne;
nieswoiste problemy z krążeniem lub kołatanie serca;
niskie ciśnienie tętnicze krwi;
uczucie duszności;
biegunka, zaparcia, dyskomfort brzucha, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie dziąseł;
sucha skóra, nadmierne pocenie się, silny świąd całego ciała, występowanie owłosienia typu męskiego (hirsutyzm), łamliwość paznokci, łupież, zapalenie skóry, nieprawidłowy wzrost włosów, reakcja nadwrażliwości na światło lub problemy z pigmentacją;
ból kości, kurcze mięśni, ból i (lub) uczucie ciężkości ramion i rąk lub nóg i stóp;
zakażenie dróg moczowych;
grzybica pochwy, suchość okolicy narządów płciowych, upławy, ból w obrębie miednicy, zapalenie zanikowe narządów płciowych z upławami (zanikowe zapalenie sromu i pochwy) lub guzek piersi, lub guzki piersi;
obrzęk z powodu zatrzymania płynów.
Dodatkowe działania niepożądane u młodzieży
utrata gęstości kości.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
