Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
Opis
Primacor należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny).
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg, przyjmowana raz na dobę o tej samej porze dnia, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, gdyż posiłek wysokotłuszczowy prowadzi do istotnego zwiększenia stężenia leku we krwi. W razie konieczności lekarz może zalecić pacjentowi zwiększenie dawki do jednej 20 mg tabletki leku Primacor na dobę. Tabletki połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Działanie
Antagonista wapnia z grupy dihydropirydyny. Hamuje przezbłonowy transport jonów wapnia do komórek serca i mięśni gładkich. Działanie hipotensyjne jest wynikiem bezpośredniego działania rozkurczającego mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, co powoduje zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego. Pomimo krótkiego T0,5, lerkanidypina charakteryzuje się długotrwałym działaniem dzięki dużemu powinowactwu i rozpuszczalności w lipidach błon komórkowych. Nie działa inotropowo ujemnie, z powodu dużego powinowactwa do komórek mięśni gładkich naczyń. Działanie hipotensyjne lerkanidypiny jest wywołane głównie przez enancjomer S. Po podaniu doustnym wchłania się całkowicie, a Cmax jest osiągane po około 1,5 -3 h. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi >98%. Jest intensywnie metabolizowana przez CYP3A4. Substancji wyjściowej nie stwierdza się w moczu i w kale. Lerkanidypina jest metabolizowana głównie do nieaktywnych metabolitów, ok. 50% podanej dawki jest wydalane z moczem. T0,5 wynosi 8-10 h, aktywność terapeutyczna utrzymuje się przez 24 h wskutek silnego wiązania leku z błonami lipidowymi. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych dializie obserwuje się większe stężenia lerkanidypiny w osoczu (o około 70%). U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby, całkowita biodostępność lerkanidypiny jest większa z powodu mniej nasilonego efektu pierwszego przejścia.
Skład
Czynną substancją jest: lerkanidypiny chlorowodorek 10 mg, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.
Wykaz substancji pomocniczych:Rdzeń tabletki:
laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, magnezu stearynian.Otoczka tabletki:
hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).
Przeciwwskazania
Nie stosować leku w przypadku alergii (nadwrażliwości) na chlorowodorek lercanidypiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Nie stosować leku w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek podobny do leku Primacor (taki jak amlodypina, nikardypina, felodypina, isradypina, nifedypina, lub lacydypina).
Nie stosować leku w przypadku niektórych chorób serca (nieleczona niewydolność serca, utrudnienie wypływu krwi z serca, niestabilna dławica piersiowa (dławica piersiowa, występując a w spoczynku lub stopniowo nasilająca się, po przebyciu w ciągu ostatniego miesiąca zawale serca).
Nie stosować leku w przypadku poważnych problemów z wątrobą lub nerkami.
Nie stosować leku w połączeniu z lekami, które są inhibitorami izoenzymu CYP3A4: leki przeciwgrzybiczne (takie jak ketokonazol lub itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna), leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir).
Nie stosować leku w przypadku stosowania cyklosporyny (stosowana po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu).
Nie stosować leku z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Nie należy stosować leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Lek Primacor jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży w czasie stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowany brakiem zaopatrzenia serca w krew).
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie, reakcje alergiczne (w tym objawy, takie jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka).
Jeżeli pacjent choruje na dusznicę bolesną, stosowanie leku z grupy, do której należy Primacor, może prowadzić do wzrostu częstości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów. Obserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.
Inne możliwe działania niepożądane:
Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, szybkie bicie serca, kołatania serca (silne uderzenia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk wokół kostek.
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): senność, nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka, biegunka, wysypka skórna, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, zmęczenie.
Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): obrzęk dziąseł, zmiany czynności wątroby (widoczne w badaniach laboratoryjnych), częstsze oddawanie moczu.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
