Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisLek jest wskazany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych i zaburzeń lękowych pod postacią somatyczną (objawiający się fizycznymi dolegliwościami).
DziałanieProdukt leczniczy Pramolan
50 mg zalicza się do grupy nieselektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego monoamin. Substancja czynna wyróżnia się dużym powinowactwem w stosunku do receptorów typu sigma 1 i 2, a także działa antagonistycznie na receptory histaminowe typu 1. W mniejszym stopniu łączy się z receptorami serotoninowymi 2A, alfa-adrenergicznymi i dopaminowymi 2A. Opipramol, w odróżnieniu od podobnych względem budowy chemicznej trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, wykazuje małą aktywność antycholinergiczną i nie hamuje wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Aktywny składnik poprawia nastrój i działa uspokajająco. Po doustnej aplikacji szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym w stopniu całkowitym. Opipramol podczas przechodzenia przez wątrobę rozkładany jest przez izoenzym CYP2D6 do dehydroksyetyloopipramolu. W 91% wiąże się z białkami osocza. U osób z niedoborem CYP2D6 maksymalne stężenie substancji czynnej
Pramolanu 50 mg może być do 2,5 raza większe niż u ludzi z prawidłowym mechanizmem enzymatycznym. W przypadku długotrwałego stosowania T0,5 w fazie eliminacji nie jest wydłużony, dlatego u pacjentów wolno metabolizujących nie należy oczekiwać kumulacji opipramolu. T0,5 wynosi ok. 11 h.
DawkowanieLek
Pramolan 50 mg należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego i opisem ulotki dla pacjenta. Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się przekraczania wskazanych dawek. Ich zwiększenie nie ma wpływu na wzrost skuteczności działania substancji aktywnej, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Na wypadek pojawiania się pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania produktu leczniczego, konieczna jest konsultacja ze specjalistą.
Osoby dorosłe: optymalnie aplikuje się
50 mg (1 tabletka) opipramolu dichlorowodorku w godzinach porannych i w południe, natomiast 100 mg wieczorem. W zależności od indywidualnych wskazań lekarz może zmniejszyć dawkę lub ograniczyć częstotliwość przyjmowania leku. W takich przypadkach zazwyczaj zaleca się stosowanie
Pramolanu na noc. Aby zaobserwować pierwsze efekty leczenia, powinno upłynąć od 1 do 2 miesięcy od rozpoczęcia terapii. Maksymalne dzienne spożycie wynosi 300 mg.
Dzieci od 6. roku życia: maksymalna dobowa dawka nie może być większa niż 100 mg/dobę (zwykle podaje się 3 mg/kg masy ciała). Zaleca się przyjmowanie
tabletek w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim.
PrzeciwwskazaniaPrzeciwwskazaniami do stosowania preparatu leczniczego są:
● nadwrażliwość na składniki
Pramolanu oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
● zatrucia etanolem w stopniu ostrym,
● ostre zatrucie lekami o działaniu nasennym, psychotropowym i przeciwbólowym,
● ostre zatrzymanie mikcji,
● delirium,
● nieleczona jaskra z wąskim kątem,
● przyjmowanie inhibitorów MAO,
● wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia,
● porażenna niedrożność jelita,
● rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
Cena obejmuje jedno opakowanie
Pramolan zawierające
56 tabletek powlekanych.
SkładOpipramol
Działania niepożądaneW początkowej fazie stosowania produktu leczniczego często pojawiają się:
● suchość błony śluzowej jamy ustnej,
● niskie ciśnienie tętnicze,
● uczucie znużenia i wrażenie zatkanego nosa.
Występującymi niezbyt często działaniami niepożądanymi leku
Pramolan są:
● problemy z mikcją,
● zawroty głowy,
● drżenie mięśniowe,
● senność,
● palpitacje serca,
● przyrost masy ciała,
● zaburzenia akomodacji,
● zwiększone pragnienie,
● problemy trawienne, w tym zaparcia,
● tachykardia,
● skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka),
● przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
● upośledzenie ejakulacji i erekcji.
Rzadkimi skutkami ubocznymi przyjmowania opipramolu są
● patologie w obrazie krwi,
● parastezje dotykające głównie osoby starsze,
● bóle głowy,
● pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego,
● delirium i splątanie (szczególnie związane z nagłym odstawieniem lub długotrwałym stosowaniem dużych dawek leku),
● nadmierna praca gruczołów potowych,
● zaburzenia snu,
● stany zapaści,
● zaburzenia przewodzenia,
● dysfunkcje układu pokarmowego,
● nasilenie istniejącej niewydolności serca,
● nudności i wymioty,
● niedrożność jelit porażenna (szczególnie w przypadku nagłego odstawienia opipramolu lub długotrwałego leczenia dużymi dawkami),
● zatrzymanie mikcji,
● obrzęki,
● zaburzenia smaku,
● nadmierna produkcja mleka.
Do bardzo rzadkich działań niepożądanych zaliczają się:
● mózgowe napady drgawkowe,
● agranulocytoza,
● problemy motoryczne, w tym dyskineza i ataksja
● akatyzja,
● uczucie niepokoju,
● zaburzenia czynności wątroby w stopniu ciężkim,
● polineuropatie,
● wypadanie włosów,
● nagła jaskra.
InterakcjePrzy doustnym przyjmowaniu leku
Pramolan 50 mg należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych substancji leczniczych, w tym:
● neuroleptyków, środków uspokajających i nasennych, a także anestetyków o działaniu ogólnym - zwiększa się wówczas ryzyko nadmiernej inhibicji funkcji mózgowych,
● preparatów o silnym mechanizmie cholinolitycznych.Nasilają one swoją aktywność pod wpływem opipramolu,
● inhibitorów monoaminooksydaz (MAO). Niesie to ryzyko pojawienia się zespołu serotoninowego, co stanowi zagrożenie zdrowia i życia chorego,
● barbiturany - mogą osłabiać działanie opipramolu,
● leków stosowanych w chorobie Parkinsona
● fluwoksaminy lub fluoksetyny. W tym wypadku lekarz może zarekomendować zmniejszenie dawki przyjmowania substancji czynnej Pramolanu.
Alkohol w połączeniu z opipramolem może powodować senność. Należy zachować 14-dniowy odstęp pomiędzy zakończeniem stosowania MAO a opipramolu.
Równoległe stosowanie
tabletek Pramolan 50 mg z beta-adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, substancjami przeciwarytmicznymi klasy Ia i wpływającymi na metabolizm wątroby, może wpływać na swoje stężenie we krwi.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
