Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Preparat jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
· zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u dorosłych po przebytej planowej aloplastyce całkowitej stawu kolanowego lub biodrowego
· prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z jednym lub więcej następujących czynników ryzyka:
o przebyty udar
o przemijający napad niedokrwienny lub zatorowość systemowa
o frakcja wyrzutowa lewej komory serca poniżej 40%
o objawowa niewydolność serca równa bądź większa od II klasy wg NYHA
o wiek powyżej 75 lat
o wiek powyżej 65 lat z towarzyszącą mu cukrzycą, chorobą wieńcową lub nadciśnieniem tętniczym.
Dawkowanie
Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Kapsułki należy przyjmować w całości. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest eteksylan dabigatranu. Jest on silnym kompetycyjnym, odwracalnym, bezpośrednim inhibitorem trombiny. Zahamowanie trombiny zapobiega powstawaniu zakrzepów poprzez uniemożliwienie przemiany fibrynogenu w fibrynę; dabigatran hamuje również wolną trombinę, trombinę związaną z fibryną oraz indukowaną fibryną aktywację płytek krwi. Siła działania przeciwzakrzepowego jest proporcjonalna do stężenia dabigatranu w osoczu. Po doustnym eteksylan dabigatranu ulega szybkiej i całkowitej przemianie do dabigatranu. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną dabigatranu, natomiast wydłuża czas do uzyskania stężenia maksymalnego o 2 h. Dostępność biologiczna może zwiększyć się o 75%, jeśli peletki są przyjmowane bez otoczki kapsułki, dlatego należy połykać kapsułki w całości, bez otwierania. Dabigatran wydalany jest w 85% z moczem, głównie w postaci niezmienionej, a w 6% z kałem.
Skład
1 kaps. twarda zawiera 150 mg eteksylanu dabigatranu (w postaci mezylanu).
Działania niepożądane
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie.
Często mogą wystąpić: niedokrwistość, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, nieprawidłowe parametry czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, krwotok z dróg moczowo-płciowych.
Niezbyt często mogą wystąpić: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, małopłytkowość, nadwrażliwość na lek, wysypka, świąd, krwotok śródczaszkowy, krwiak, krwotok, krwioplucie, krwawienie z odbytnicy, krwawienie z guzków krwawniczych, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka i przełyku, choroba refluksowa przełyku, wymioty, dysfagia, zwiększona aktywność AST i ALT, krwotok podskórny, krwiomocz, krwotok po urazach, krwotok w miejscu nacięcia.
Rzadko mogą wystąpić: zmniejszony hematokryt, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia, wylew krwi do stawu, krwotok w miejscu wstrzyknięcia lub w miejscu wprowadzenia cewnika.
Ponadto, z nieznana częstością, mogą wystąpić: skurcz oskrzeli, zawał serca.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu są również: ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), czynne istotne krwawienie, zmiany narządowe wiążące się z ryzykiem znacznego krwawienia (w tym owrzodzenia przewodu pokarmowego obecnie lub w przeszłości, nowotwory złośliwe, niedawno przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego albo zabieg chirurgiczny mózgu, rdzenia kręgowego lub okulistyczny, niedawno przebyte krwawienie śródczaszkowe, stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub istotne nieprawidłowości naczyń rdzenia kręgowego lub mózgu), choroba wątroby lub zaburzenia jej czynności o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie, leczenie skojarzone ze stosowanymi układowo ketokonazolem, cyklosporyną, itrakonazolem, dronedaronem i takrolimusem, okres karmienia piersią, wszczepienie sztucznej zastawki serca wymagające leczenia przeciwzakrzepowego.
Nie należy stosować preparatu w skojarzeniu z jakimikolwiek lekami przeciwzakrzepowymi, z wyjątkiem okoliczności związanych z zamianą innego leku na dabigatran lub odwrotnie albo w przypadku podawania heparyny niefrakcjonowanej w dawkach niezbędnych do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub naczyniach tętniczych.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
