Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisSubstancją czynną leku Polfenon jest propafenon, który należy do grupy leków przeciwarytmicznych.
Wskazania do stosowaniaObjawowe tachyarytmie nadkomorowe:
- częstoskurcz węzłowy,
- częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW),
- napadowe migotanie przedsionków.
Zagrażająca życiu, ciężka, objawowa tachyarytmia komorowa (tachyarytmia to niemiarowa akcja serca, której towarzyszy przyspieszona akcja serca).
DawkowanieDorośliW okresie ustalania dawki oraz w leczeniu podtrzymującym u pacjentów o masie ciała około 70 kg zalecana dawka dobowa propafenonu chlorowodorku wynosi 450 do 600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Niekiedy może być konieczne zwiększanie dawki dobowej propafenonu chlorowodorku, nie częściej niż co 3 - 4 dni, do 900 mg, pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej. U pacjentów z mniejszą masą ciała stosować mniejsze dawki dobowe.
W razie wystąpienia znacznego poszerzenia zespołu QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego II°lub III° lekarz rozważy zmniejszenie dawki.
Indywidualną dawkę podtrzymującą należy ustalać pod kontrolą kardiologiczną, obejmującą monitorowanie zapisu EKG i wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi (faza ustalania dawki).
Dzieci i młodzieżNie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ze względu na moc, leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Sposób podawaniaLek należy przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Przeciwwskazania- Jeśli pacjent ma uczulenie na propafenonu chlorowodorek, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono Zespół brugadów.
- Istotną klinicznie strukturalną chorobę serca, taką jak: zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca, z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%, wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością, objawowa ciężka bradykardia (rzadkoskurcz), zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy ii° lub wyższego stopnia, blok odnóg pęczka hisa lub blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca, ciężkie niedociśnienie tętnicze.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. Zaburzenia metabolizmu potasu).
- W przypadku ciężkiej obturacyjnej choroby płuc.
- U chorych na miastenię (choroba objawiająca się osłabieniem mięśni).
- Jeśli pacjent stosuje jednocześnie rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażeń hiv).
SkładPropafenone
Działania niepożądaneBardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)Zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia obwodowego), zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu, kołatanie serca.
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)Niepokój, zaburzenia snu, ból głowy, zaburzenie smaku, nieostre widzenie. bradykardia (wolne bicie serca) zatokowa, bradykardia, tachykardia (szybkie bicie serca), trzepotanie przedsionków, duszność, ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w jamie ustnej, nieprawidłowa czynność wątroby (nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, takich jak zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy oraz zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi), ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, gorączka.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmniejszone łaknienie, koszmary senne, omdlenie, zaburzenia koordynacji ruchów, drętwienie, mrowienie, zawroty głowy wynikające z zaburzeń ucha, tachykardia (zbyt szybkie bicie serca) komorowa, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, pokrzywka, świąd, wysypka, rumień, zaburzenia erekcji.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)Agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów), nadwrażliwość (może się objawiać zastojem żółci, nieprawidłowym składem krwi i wysypką), stan splątania, drgawki, objawy pozapiramidowe (zaburzenia chodu, spowolnienie ruchowe, drżenia i sztywność mięśniowa), niepokój ruchowy, migotanie komór, niewydolność serca (dojść może do nasilenia występującej wcześniej niewydolności serca), zmniejszenie częstości akcji serca, niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego, związany ze zmianą pozycji z leżącej na stojącą), odruchy wymiotne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół toczniopodobny (gorączka, podniesione ciśnienie tętnicze, zmiany skórne oraz zapalenie stawów), zmniejszenie liczby plemników (odwracalne po zaprzestaniu stosowania propafenonu).
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
