Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Pixigan 300 mg to lek przepisany przez lekarza w celu leczenia depresji. Tabletki Pixigan zawierają chlorowodorek bupropionu, który hamuje wychwyt zwroty noradrenaliny oraz dopaminy w mózgu.
Lek Pixigan jest stosowany do leczenia dużych epizodów depresji.
Dawkowanie
Zazwyczaj zalecana dawka tylko dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg jeden raz na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa.
Dawkę leku Pixigan należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować tabletek częściej niż raz na dobę.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion,
- jeśli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady drgawkowe,
- jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia odżywiania (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny – anoreksja),
- jeśli pacjent ma guza mózgu,
- jeśli u pacjenta, który nadużywa alkoholu, właśnie przestał lub zamierza przestać pić alkohol,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby,
- jeśli pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma zamiar je odstawić podczas przyjmowania leku Pixigan,
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował leki na depresję zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni.
Lek Pixigan nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. U dzieci w wieku poniżej 18 lat leczonych lekami przeciwdepresyjnymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.
Skład
- Substancją czynną leku jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: powidon, cysteiny chlorowodorek jednowodny, krzemionka koloidalna, bezwodna, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: etyloceluloza, powidon, makrogol, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, krzemionka koloidalna, uwodniona, trietylu cytrynian.
- Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):- trudności w zasypianiu. Lek Pixigan należy przyjmować rano.
- ból głowy,
- suchość w jamie ustnej,
- nudności, wymioty.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):- gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej),
- dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej,
- uczucie lęku lub pobudzenia,
- bóle brzucha lub inne dolegliwości (zaparcia), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja),
- zwiększenie ciśnienia krwi (czasami znaczne), zaczerwienienie twarzy,
- dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):- uczucie depresji,
- uczucie dezorientacji,
- trudności z koncentracją,
- zwiększenie tętna,
- utrata masy ciała,
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):- kołatanie serca, omdlenia,
- drgania, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, problemy z chodzeniem lub koordynacją,
- uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci,
- zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), które może być spowodowane przez zwiększoną aktywność enzymów wątroby, zapalenie wątroby,
- wysypka z towarzyszącymi bólami mięśni i stawów,
- zmiany stężenia cukru we krwi,
- oddawanie moczu częściej lub rzadziej, niż zazwyczaj,
- nietrzymanie moczu (mimowolne oddawanie moczu, niekontrolowany wypływ moczu),
- ciężkie wysypki skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej i innych części ciała i mogą zagrażać życiu,
- zaostrzenie łuszczycy (pogrubienie plam zaczerwienionej skóry),
- poczucie nierzeczywistości lub inności (depersonalizacja), widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy), odczuwanie lub wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia), wyolbrzymiona podejrzliwość (paranoja).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w trakcie leczenia lekiem Pixigan lub wkrótce po jego zakończeniu. Jeśli pacjent ma takie myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
- utrata kontaktu z rzeczywistością i zdolności jasnego myślenia lub oceny sytuacji (psychoza); inne objawy mogą obejmować omamy i (lub) urojenia,
- uczucie nagłego i intensywnego lęku (napad lęku panicznego),
- jąkanie się,
- zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia) i zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia),
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia),
- zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka), i inne objawy, takie jak
temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszone bicie serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) zaburzenia żołądkowojelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania leku Pixigan razem z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escytalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU,
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.