Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Paxlovid 150 mg + 100 mg zawiera dwie substancje czynne PF-07321332 i rytonawir, w postaci dwóch różnych tabletek.
Paxlovid jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie wymagają tlenoterapii, i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.
Działanie
Choroba COVID-19 jest wywoływana przez wirusa o nazwie koronawirus. Działanie leku na covid-19 Paxlovid polega na powstrzymywaniu namnażania tego wirusa w komórkach, a tym samym namnażania wirusa w organizmie. Może to pomóc organizmowi w zwalczaniu zakażenia wirusowego i może zapobiec rozwojowi ciężkiej choroby.
Dawkowanie
Paxlovid tabletki na covid-19 należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Paxlovid składa się z 2 leków: PF-07321332 i rytonawiru. Zalecana dawka to 2 tabletki PF-07321332 (różowa tabletka) i 1 tabletka rytonawiru (biała tabletka), przyjmowane doustnie dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Cykl leczenia trwa 5 dni. W przypadku każdej dawki wszystkie 3 tabletki należy przyjmować jednocześnie.
Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, łamać ani kruszyć. Lek Paxlovid można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na PF-07321332, rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków. Stosowanie leku Paxlovid z wymienionymi poniżej lekami może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane lub wpływać na działanie leku Paxlovid:
- Alfuzosyna (stosowana w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego),
- Petydyna, piroksykam, propoksyfen (stosowane w łagodzeniu bólu),
- Ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej)),
- Neratynib, wenetoklaks (stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych),
- Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna (stosowane w leczeniu chorób serca i zaburzeń rytmu serca),
- Kwas fusydowy, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
- Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w zapobieganiu i kontrolowaniu napadów drgawkowych),
- Kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
- Astemizol, terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii),
- Lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii),
- Pimozyd, klozapina, kwetiapina (stosowane w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkiej depresji oraz zaburzeń myśli lub emocji),
- Dihydroergotamina i ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy),
- Ergonowina i metyloergonowina (stosowane w celu hamowania nadmiernego krwawienia, które może wystąpić po porodzie lub poronieniu),
- Cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych),
- Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowanyw depresji i stanach lękowych),
- Lowastatyna, symwastatyna, lomitapid (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi),
- Awanafil, wardenafil (stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji)),
- Syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (wysokiego ciśnienia krwi w tętnicy płucnej),
- Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam przyjmowany doustnie (stosowane w celu złagodzenia objawów lękowych i (lub) problemów ze snem).
Środki ostrożnościNależy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wątroby.
U pacjentów otrzymujących rytonawir występowały zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczka.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba nerek.
Jeśli u pacjenta występuje nieleczone lub niekontrolowane zakażenie wirusem HIV, lek Paxlovid może spowodować, że w przyszłości niektóre leki przeciw HIV nie będą działać skutecznie.
Leku Paxlovid nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano stosowania leku Paxlovid u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma wystarczających danych, które zapewniałyby, że lek Paxlovid może być bezpiecznie stosowany u kobiet w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie zaleca się stosowania leku Paxlovid, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga takiego leczenia.
Skład
- Substancjami czynnymi tego leku są PF-07321332 i rytonawir.
Każda różowa tabletka powlekana PF-07321332 zawiera 150 mg PF-07321332.
Każda biała tabletka powlekana rytonawiru zawiera 100 mg rytonawiru.
- Pozostałe składniki tabletki PF-07321332 to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna i sodu stearylofumaran . Otoczka tabletki zawiera hydroksypropylometylocelulozę, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy i żelaza tlenek czerwony.
- Pozostałe składniki tabletki rytonawiru to: kopowidon, sorbitanu laurynian, krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia wodorofosforan bezwodny i sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol, hydroksypropylocelulozę, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną i polisorbat 80.
Działania niepożądane
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zaburzenia smaku,
- biegunka,
- wymioty,
- ból głowy.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Adres producenta
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Betriebsstätte Freiburg,
Mooswaldallee 1,
79090 Freiburg,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17,
1050 Bruxelles,
Belgia.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Pfizer Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirki i Wigury 16B,
02-092 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.