Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Paracetamol Kabi 10 mg/ml jest lekiem przeciwbólowym (uśmierza ból) i przeciwgorączkowym (obniża gorączkę).
Paracetamol dożylnie wskazany jest w:
- krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym;
- krótkotrwałym leczeniu gorączki.
Paracetamol w kroplówce jest podawany dożylnie.
Dawkowanie
Podanie leku Paracetamol Kabi zleci lekarz. Lek jest podawany w kroplówce do żyły (infuzja).
Fiolka lub worek po 100 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (w wieku około 11 lat).
Ampułka po 10 ml, fiolka lub worek po 50 ml roztworu są przeznaczone wyłącznie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała mniejszej niż 33 kg.
Aby uniknąć zatoru powietrznego w żyle, lekarz będzie kontrolował pacjenta przed zakończeniem infuzji.
DawkowanieDawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta (patrz poniżej tabela dotycząca dawkowania):
Masa ciała pacjenta: ≤10 kg*
Podawana dawka: 7,5 mg/kg mc.
Objętość do podania: 0,75 ml/kg mc.
Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu
*: 7,5 mlMaksymalna dawka dobowa
: 30 mg/kg mc.Masa ciała pacjenta: >10 kg do ≤33 kg
Podawana dawka: 15 mg/kg mc.
Objętość do podania: 1,5 ml/kg mc.
Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu
*: 49,5 mlMaksymalna dawka dobowa
: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 2 gMasa ciała pacjenta: >33 kg do ≤50 kg
Podawana dawka: 15 mg/kg mc.
Objętość do podania: 1,5 ml/kg mc.
Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu
*: 75 mlMaksymalna dawka dobowa
: 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 gMasa ciała pacjenta: >50 kg, pacjent z dodatkowymi czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby
Podawana dawka: 1 g
Objętość do podania: 100 ml
Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu
*: 100 mlMaksymalna dawka dobowa
: 3 gMasa ciała pacjenta: >50 kg, pacjent bez dodatkowych czynników ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby
Podawana dawka: 1 g
Objętość do podania: 100 ml
Maksymalna objętość pojedynczej dawki leku Paracetamol Kabi obliczona dla pacjenta o maksymalnej masie ciała z danego zakresu
*: 100 mlMaksymalna dawka dobowa
: 4 g* Wcześniaki: brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania u wcześniaków.
Maksymalna dawka dobowa: maksymalna dawka dobowa, przedstawiona w tabeli powyżej, została podana dla pacjentów, którzy nie stosują innych leków zawierających w składzie paracetamol. Należy ją odpowiednio zmniejszyć uwzględniając stosowanie tych leków.* Pacjentom o mniejszej masie ciała podaje się odpowiednio mniejsze objętości.- Minimalna przerwa między każdym podaniem wynosi co najmniej 4 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
- Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wynosi co najmniej 6 godzin.
- Minimalna przerwa między każdym podaniem u pacjentów wymagających hemodializy wynosi co najmniej 8 godzin.
- Dorosłym pacjentom z przewlekłą lub wyrównaną czynną chorobą wątroby, niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnieniem, zespołem Meulengrachta- Gilbert’a, ważącym mniej niż 50 kg, nie wolno podawać maksymalnej dawki dobowej większej niż 3 g.
- Nie podawać więcej niż 4 dawki leku w ciągu 24 godzin.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Kabi:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na propacetamol (inny lek przeciwbólowy i prekursor paracetamolu),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Skład
- Substancją czynną leku jest paracetamol. Jeden mililitr zawiera 10 mg paracetamolu. Każda fiolka lub worek po 100 ml roztworu zawiera 1000 mg paracetamolu.
- Pozostałe składniki to: cysteina, mannitol, woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
- Ból i uczucie pieczenia w miejscu podania.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (nieprawidłowo zwiększona aktywność enzymów wątrobowych stwierdzona w badaniach krwi). W przypadku wystąpienia tej nieprawidłowości, należy poinformować lekarza, ponieważ mogą być wymagane regularne badania krwi.
- Zmniejszone ciśnienie krwi (hipotensja).
- Złe samopoczucie.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- Zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi (płytki, niektóre białe krwinki), może prowadzić do krwawienia z nosa lub z dziąseł i wzrostu ryzyka infekcji. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować lekarza, ponieważ mogą być wymagane regularne badania krwi.
- Reakcje nadwrażliwości, od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki do ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny). Możliwe objawy obejmują opuchnięcie twarzy, ust, języka lub innych części ciała i spłycenie oddechu, sapanie lub utrudnione oddychanie, chwilowe zwężenie dróg oddechowych w płucach (skurcz oskrzeli). Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się, że Paracetamol Kabi jest przyczyną reakcji alergicznej.
- Bardzo rzadko obserwowano przypadki wystąpienia ciężkich rekacji skórnych.
- Bardzo rzadko obserwowano przypadki zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które występuje, jeśli dochodzi do zwiększenia kwasowości osocza podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną, zwykle u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Szybkie uderzenia serca (tachykardia).
- Rumień, zaczerwienienie twarzy, swędzenie.
Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
