Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
- Interakcje
Opis
Wskazania:Dorośli i młodzież od 12 latLeczenie objawów choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
DorośliZapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy indukowanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka, wymagających ciągłego podawania tych leków
Dawkowanie
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać. Tabletki powinno się połykać w całości 1 godzinę przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.
Działanie
Pantoprazol - substancja czynna leku Pamyl 40 mg jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.
Skład
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 45,100 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu (Pantoprazolum).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą lub substancję wchodzącą w skład terapii skojarzonej.
Działania niepożądane
Niezbyt często: zaburzenia snu, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności/wymioty, wzdęcie brzucha i wiatry, zaparcia, suchość w ustach, uczucie dyskomfortu i ból brzucha, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (transaminazy, GGTP), wysypka/osutka/ wykwity skórne, świąd skóry, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie. Rzadko: agranulocytoza, nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne łącznie ze wstrząsem anafilaktycznym), hiperlipidemia i podwyższenie stężenia lipidów (triglicerydów, cholesterolu), zmiany masy ciała, depresja ( i nasilenie), zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), zwiększone stężenie bilirubiny, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów, bóle mięśni, ginekomastia, podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe. Bardzo rzadko: małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, dezorientacja (i nasilenie). Częstość nieznana: hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia w skojarzeniu z hipomagnezemią, hipokalemia, omamy, splątanie (zwłaszcza u szczególnie u osób predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania), parestezje, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby, zespół Stevensa Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, podostry skórny toczeń rumieniowaty, nadwrażliwość na światło, skurcze mięśni jako następstwo zaburzeń elektrolitowych, śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwym rozwojem do niewydolności nerek).
Interakcje
Z uwagi na silne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka, np. niektórych azolowych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol, posakonazol jak równieżinnych leków, takich jak erlotinib. Podawanie atazanawiru i innych leków stosowanych w zakażeniu HIV, których wchłanianie zależy od pH, jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności tych leków przeciwko HIV i może mieć wpływ na ich skuteczność, w związku z tym nie zaleca się jednoczesnego podawania inhibitorów pompy protonowej i atazanawiru. Ze względu na możliwy wpływ na międzynarodowy wskaźnik znormalizowany (INR) podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (fenprokumon lub warfaryna) i Pamyl, zaleca się kontrolę czasu protorombinowego/INR po włączeniu i po odstawieniu pantoprazolu lub podczas nieregularnego stosowania tego leku. Przy jednoczesnym stosowaniu dużej dawki metotreksatu (na przykład 300 mg) oraz inhibitorów pompy protonowej u niektórych pacjentów może dojść do wzrostu stężenia metotreksatu, dlatego w warunkach stosowania metotreksatu w wysokich dawkach, na przykład w raku i łuszczycy, może zaistnieć koniczność rozważenia czasowego wstrzymania stosowania pantoprazolu. Badania interakcji z lekami np. z karbamazepiną, diazepamem, glibenklamidem, nifedypiną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel i etynyloestradiol, które są metabolizowane jak pantoprazol poprzez układ enzymatyczny cytochromu P450, którego głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przez CYP2C19 oraz inne obejmujące oksydację przez CYP3A4, nie wykazały istotnych klinicznie interakcji. Pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (takich jak kofeina, teofilina), CYP2C9 (takich jak piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (takich jak metoprolol), CYP2E1 (takich jak etanol) ani nie ma wpływu na związane z glikoproteiną p wchłanianie digoksyny. Nie stwierdzono interakcji z podawanymi jednocześnie lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu preparatu z antybiotykiem (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
